Travailler dans le domaine de la biotechnologie ou de l'industrie pharmaceutique signifie effectuer des recherches, proposer des candidats sur le marché et fabriquer des produits conformément aux directives réglementaires, collectivement connues sous le nom de principes GxP.

Le « x » est un raccourci pour des environnements spécifiques, notamment le laboratoire (bonnes pratiques de laboratoire ; BPL) et les installations de fabrication (bonnes pratiques de fabrication ; BPF). Les directives GxP contribuent à garantir que les données sont gérées correctement et que les produits tels que les produits pharmaceutiques sont fabriqués dans un souci de sécurité, d'efficacité et de qualité. Cependant, le respect de ces directives nécessite une documentation rigoureuse.

Défis liés à la conformité GxP

L'adaptation aux directives BPL et GMP peut s'avérer difficile pour les laboratoires qui font la transition de leurs activités depuis des environnements non réglementés : les dossiers papier volumineux nécessitent un espace de stockage physique, ne sont pas toujours immédiatement accessibles et nécessitent du temps et des efforts pour être stockés, sécurisés et gérés.

Ces obstacles peuvent avoir des effets néfastes sur intégrité des données (c'est-à-dire qui garantit la fiabilité des données) collectées dans les laboratoires ou les installations du GxP. Cela peut également avoir un impact négatif sur traçabilité (c'est-à-dire la capacité de reconstituer l'historique du développement d'un produit, tel qu'un médicament ou un dispositif médical) et responsabilité (c'est-à-dire la capacité de déterminer qui a contribué quoi à l'élaboration et quand) de l'information, deux caractéristiques clés nécessaires si les autorités réglementaires doivent effectuer un audit.

Comment résoudre les problèmes de GxP avec les eLN

Pour contrôler ces problèmes, un logiciel de gestion de laboratoire basé sur le Web, tel qu'un carnet de laboratoire électronique (ELN) peut vous aider à gérer la traçabilité, la responsabilité et l'intégrité des données, les trois piliers de la conformité GxP.

De nombreuses options logicielles proposent des plateformes flexibles qui facilitent le flux efficace et le stockage sécurisé des informations, en assurant le suivi des données, des échantillons, de l'inventaire et d'autres détails critiques.

Ces fonctions sont nécessaires pour différents aspects de la conformité aux normes GxP et sont couramment déployées pour aider les laboratoires et les installations de fabrication à gérer ce processus. À leur tour, les directives GxP définissent plusieurs exigences pour ceux qui utilisent des ELN ou d'autres solutions logicielles.

Examinons les principes BPL et GMP, ce qu'ils sont et comment les ELN peuvent contribuer à promouvoir la conformité réglementaire.

Qu'est-ce que la conformité aux BPL ? Comment cela s'applique-t-il aux eLN ?

Directives BPL (Good Laboratory Principles) sont un « système de contrôle qualité couvrant le processus organisationnel et les conditions dans lesquelles les études non cliniques sur la santé et l'environnement sont planifiées, réalisées, contrôlées, enregistrées, déclarées et conservées ».

Le FDA utilise les principes des BPL comme cadre pour les tests d'efficacité et de sécurité des produits pharmaceutiques, des médicaments vétérinaires, des produits cosmétiques et d'autres produits similaires.

Directives BPL s'appliquent au personnel, aux installations, aux protocoles, aux procédures opérationnelles normalisées (SOP), aux matériaux biologiques et chimiques, ainsi qu'à la communication, au stockage et à la conservation des données impliquées dans une étude.

Ci-dessous, nous décrivons trois éléments essentiels Principes BPL qui s'appliquent aux ELN et à leur utilisation pour gérer les données numériques.

Principe de conformité aux BPL #1 : sécurité et intégrité des données

Les données brutes, y compris les photographies, les supports lisibles par ordinateur, les observations, les données enregistrées à partir d'instruments automatisés et tout autre support de stockage de données, doivent être stockées en toute sécurité et protégées contre tout accès non autorisé, toute modification et toute perte.

Les données doivent également être protégées contre toute modification non autorisée. Toutes les modifications doivent être entièrement vérifiables, avec un horodatage, le personnel associé et une signature électronique.

Principe de conformité aux BPL #2 : Validation du logiciel

Tout logiciel ou système informatique qui stocke et conserve des données doit être entièrement validé, exploité et maintenu pour les études expérimentales. Les laboratoires BPL doivent également s'assurer que tout logiciel ELN validé est pris en charge par le biais d'une maintenance régulière, d'une assistance technique, d'une évaluation des performances et de formations afin de garantir que le logiciel ELN est utilisé correctement et continue de respecter les principes des BPL.

Principe de conformité aux BPL #3 : données archivées

Les données numériques doivent être archivées afin que le personnel puisse y accéder facilement, dans un format lisible, pendant une période spécifiée par les autorités réglementaires. L'autorisation et l'accès doivent également être réservés aux utilisateurs autorisés.

Qu'est-ce que la conformité aux BPF ? Comment cela s'applique-t-il aux eLN ?

Les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et les principes contribuent à garantir la qualité et la sécurité d'un produit grâce à des exigences définies pour les méthodes, les installations et les contrôles utilisés dans la fabrication, la transformation et l'emballage d'un produit. Directives GMP s'appliquent aux entreprises pharmaceutiques ou biotechnologiques fabriquant des produits à usage humain ou vétérinaire.

Tout comme dans les directives BPL, les directives GMP contiennent des réglementations spécifiques pour la gestion électronique des données, décrites de manière détaillée dans Titre 21 CFR Part 11, les réglementations de la FDA sur les enregistrements électroniques et les signatures électroniques.

Ce document d'orientation indique : »La partie 11 s'applique aux dossiers sous forme électronique qui sont créés, modifiés, conservés, archivés, récupérés ou transmis conformément aux exigences relatives aux enregistrements énoncées dans les règlements de l'Agence. »

Vous trouverez ci-dessous certains des principes essentiels des BPF, tels qu'ils sont décrits dans la partie 11, que vous devrez respecter lorsque vous gérez des données électroniques avec un ELN.

Principe GMP #1 : Validation

La FDA a publié un processus détaillé de validation logicielle qui permet de garantir que toute plate-forme utilisée est qualifiée pour l'usage auquel elle est destinée. La validation peut être divisée en trois processus distincts :

• Qualification d'installation, qui demande si le logiciel est correctement installé
• Qualification opérationnelle, qui demande si le logiciel est conforme aux exigences énoncées dans la partie 11
• Qualification des performances, qui demande si le logiciel produit des résultats de manière fiable pendant son fonctionnement

Principe de conformité aux BPF #2 : pistes d'audit

Les dossiers électroniques doivent être entièrement vérifiables par les organismes de réglementation, tels que la FDA. Cela signifie qu'un compte rendu historique de tous les dossiers électroniques et des activités associées doit être conservé et maintenu.

Ainsi, tous les enregistrements deviennent facilement traçables : si la FDA effectue un audit, elle peut déterminer quelles actions (création, modification ou suppression de données) ont été prises, à quelle heure, à quelle date et par qui.

Par conséquent, tout le personnel doit disposer de rôles d'utilisateur définis et d'autorisations appropriées au sein d'un système logiciel afin de garantir la documentation de toutes les activités.

Principe de conformité GMP #3 : sécurité des données

Un avantage supplémentaire de la traçabilité et des pistes d'audit est la sécurité accrue des données, un élément majeur des directives de la partie 11. Les rôles et autorisations définis des utilisateurs garantissent la documentation des responsabilités et des activités de tout le personnel impliqué et l'accès uniquement aux informations électroniques pertinentes.

La protection par mot de passe améliore également la sécurité numérique de toutes les informations stockées dans un ELN. De nombreuses plateformes ont amélioré la sécurité grâce à l'authentification en deux étapes, ajoutant une couche de protection supplémentaire aux comptes utilisateurs.

Principe de conformité aux BPF #4 : conservation et copie des dossiers

La partie 11 exige que le personnel veille à ce que »... la protection des dossiers afin de permettre leur extraction précise et rapide tout au long de la période de conservation des dossiers.» Il exige également que des copies lisibles par l'homme (PDF ou XML) puissent être créées à partir de tout enregistrement électronique.

De nombreux ELN permettent une gestion complète des dossiers par le biais de la saisie manuelle, de l'exportation d'équipements ou de logiciels, ou de fichiers liés. Les signatures électroniques (à condition qu'elles soient associées à une personne) peuvent être mises en œuvre pour la révision ou l'approbation d'enregistrements, tels que les procédures opérationnelles standard (SOP), puis verrouillées afin qu'elles ne puissent pas être modifiées ou supprimées accidentellement. En règle générale, toutes les versions de fichiers sont stockées et sont toujours récupérables pour créer une copie lisible par l'homme. Les données numériques verrouillées peuvent être enregistrées au format PDF et stockées dans un emplacement électronique distinct en tant qu'archive.

Trouver un ELN conforme aux BPL et aux BPF

Quel que soit l'environnement réglementaire dans lequel vous vous trouvez, la conformité est un élément nécessaire pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des données expérimentales et non cliniques et/ou des produits fabriqués.

Journal eLab permet aux utilisateurs de suivre et de gérer les SOP, les données numériques, les échantillons et les inventaires associés au travail sur des marchés hautement réglementés. Il s'agit d'un GLP- et Conforme à la partie 11 L'ELN possède une solide histoire de succès dans l'industrie biotechnologique et pharmaceutique.

Le personnel du laboratoire et les régulateurs peuvent effectuer des recherches dans eLabJournal et consulter la chronologie de toute étude ou de tout enregistrement, y compris les activités de gestion du changement. Il permet en outre aux utilisateurs d'avoir une carte claire du flux des opérations, qu'il s'agisse de saisir de nouvelles données, d'archiver des données, de mettre à jour la quantité d'échantillons, de désigner l'utilisation de l'équipement ou de signer électroniquement un rapport ou une expérience.

Notre logiciel inclut de nombreuses fonctionnalités qui prennent en charge la conformité GxP :

• Traçabilité prête à être auditée : Les pistes d'audit intégrées suivent et enregistrent automatiquement chaque activité de chaque utilisateur.
• Tous les dossiers électroniques, une seule plateforme : Les entrées de données peuvent être saisies de multiples manières pour une tenue complète des dossiers, notamment la saisie manuelle, les téléchargements depuis un équipement ou un autre logiciel, et la liaison de fichiers stockés ailleurs sur un ordinateur.
• Signatures fiables : Une fois qu'une expérience a été signée et verrouillée électroniquement, les données correspondantes ne peuvent pas être modifiées.
• Conservation fiable des dossiers : Toutes les versions des fichiers sont stockées et peuvent toujours être restaurées. La conservation des enregistrements est garantie en empêchant les utilisateurs de supprimer des données.
• Archivage facile : Les rapports expérimentaux enregistrés au format PDF sont stockés dans un emplacement électronique distinct. Les procédures opérationnelles standard (SOP) peuvent être facilement stockées et référencées.
• Gestion des données sûre et sécurisée : Les rôles et les autorisations des utilisateurs définis garantissent la documentation des responsabilités et des activités de tout le personnel impliqué.

Si vous recherchez une solution ELN conforme à la norme GXP, planifiez une démonstration personnelle dès aujourd'hui.

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Le nombre d'ELN open source et disponibles dans le commerce a explosé au cours de la dernière décennie, rendant les laboratoires du monde universitaire, de l'industrie et du gouvernement plus rationalisés, plus rentables et plus organisés. Cependant, de nombreux laboratoires ne sont toujours pas passés au stockage numérique des informations, optant pour des carnets de laboratoire en papier ou une gamme de systèmes existants pour la gestion des données. Les scientifiques, les techniciens, les directeurs de laboratoire et les autres membres du personnel peuvent être à l'aise avec l'utilisation de ces approches dépassées. Néanmoins, l'absence de modernisation de vos activités dans le domaine des sciences de la vie peut avoir des conséquences désastreuses : votre laboratoire ou votre organisation risque de perdre des données, des protocoles ou des échantillons. En fin de compte, cela peut entraîner des problèmes de reproductibilité ou rendre difficile le suivi de la portée, de l'ampleur et du rythme actuels de la recherche.

Résister à l'adoption d'un ELN

L'abandon des anciens systèmes familiers reste un défi de taille pour ceux qui souhaitent se moderniser. Dans le domaine des sciences de la vie, nous sommes souvent fiers de la logique et de la raison. Mais lorsqu'il s'agit de modifier des habitudes bien ancrées, nous pouvons être très résistants, même aux changements qui présentent de nombreux avantages. Bien que les difficultés et les points de vue puissent différer au sein des équipes, les raisons de la résistance à l'adoption et transition vers un ELN se résument à 6 facteurs communs. Ci-dessous, nous discutons de chaque raison de résistance et de la manière dont vous pouvez aider votre organisation à surmonter ces obstacles à la numérisation.

Raison de la résistance #1 : manque d'informations

Alors que la pandémie de COVID-19 a accéléré la transformation numérique de nombreuses entreprises, de nombreuses entreprises du secteur des sciences de la vie manquent toujours d'informations tangibles sur la santé numérique, l'accessibilité et la sécurité des données, la durabilité des laboratoires, la conformité et la manière dont tout cela est lié à la gestion de l'information. Intuitivement, nombreux sont ceux qui connaissent les avantages de la numérisation, mais on ne sait pas comment des solutions logicielles, comme un ELN, aideront à mettre en œuvre ces initiatives. Le « quoi » et le « comment » de la numérisation restent une boîte noire.

Surmonter le manque d'informations

Le remède au manque d'information devrait être l'éducation, non ? Cela peut sembler facile, mais les humains ne sont pas des récipients vides dans lesquels les données peuvent être versées. Il faut d'abord jeter les bases. En tant que petit laboratoire ou grande organisation, vous pouvez établir une base cruciale pour la formation en obtenant l'adhésion de l'équipe à vos besoins en matière d'ELN. Vous avez besoin de quelque chose de facile à utiliser ? Pouvez-vous y transférer vos anciens documents Excel et les informations numériques existantes ? Résolvez tout cela avant de commencer à enquêter sur les fournisseurs. Classez vos besoins par ordre de priorité et vous entrerez dans le processus d'évaluation axé sur ce qui est essentiel pour votre organisation. Une fois que vous aurez commencé à étudier les fournisseurs, vous pourrez commencer à vous renseigner sur les différents avantages de leurs plateformes et sur la manière dont ils s'intègrent dans l'écosystème numérique. Les fournisseurs peuvent se montrer accommodants dans cette tâche en aidant à combler les lacunes en proposant des démonstrations et du contenu informatif. Bien qu'essentielle, cette étape pédagogique peut présenter un autre écueil majeur : en raison des nombreuses inconnues et des plus de 80 systèmes ELN/LIMS disponibles, une petite start-up biotechnologique ou un laboratoire universitaire peuvent facilement être victimes du tout premier système disponible ou, au contraire, tomber dans le piège d'évaluations interminables pour déterminer quelle solution leur convient le mieux et perdre ainsi la trace de leurs besoins convenus. Méfiez-vous de cet écueil et ne collectez des informations qu'auprès de votre les exigences de la plateforme sont clairement définies.

Raison de la résistance #2 : le manque de temps

Dans le monde numérique en évolution rapide d'aujourd'hui, le temps consacré à des tâches, même simples, peut sembler inexistant. Il n'est donc pas surprenant que le personnel et l'ensemble des organisations résistent à un changement nécessitant un engagement de temps considérable pour apprendre une nouvelle plateforme logicielle. Comme l'article « Comment faire face à la résistance au changement » selon la Harvard Business Review, « le temps est nécessaire, même s'il n'y a pas de résistance au changement lui-même ».

Surmonter le manque de temps

C'est là que l'expertise du fournisseur que vous choisissez peut vous aider. Qu'il s'agisse de suivre des milliers d'échantillons dans une biobanque, de développer des processus pour la fabrication de CAR-T ou de gérer des protocoles d'édition génétique, les représentants expérimentés du service client qui ont aidé de nombreuses organisations à passer à leur plateforme peuvent rapidement comprendre vos flux de travail et vos besoins. Leur rôle est de conseiller pour rationaliser la mise en œuvre et raccourcir la courbe d'apprentissage de votre équipe, en réduisant au maximum le temps nécessaire au processus de transition.

Raison de la résistance #3 : une courbe d'apprentissage douloureuse

L'acquisition de nouvelles compétences, qu'il s'agisse d'apprendre à faire du vélo, à pipeter avec précision, à charger une HPLC ou à utiliser Zoom pour une réunion importante pendant que vos enfants et votre chien sautent de haut en bas en arrière-plan, prend du temps. Au fur et à mesure qu'une personne acquiert de l'expérience avec une nouvelle compétence, ses compétences augmentent. Ce processus, la courbe d'apprentissage, est inévitable et peut être frustrant pour ceux qui en sont à ses débuts. La taille d'une organisation peut déterminer si la courbe d'apprentissage est abrupte ou superficielle : un laboratoire de deux personnes peut s'adapter plus facilement, tandis qu'une grande entreprise de biotechnologie comptant 20, 30 ou 100 personnes peut subir de graves pertes de productivité lors de la transition vers un nouveau système de gestion de l'information. Et cette perte de productivité peut représenter une dépense cachée coûteuse liée à la transition.

Surmonter une pénible courbe d'apprentissage

Il faut un bon leader, une planification stratégique et un fournisseur enthousiaste pour que la courbe d'apprentissage soit la plus courte possible. Du point de vue de la direction, il est utile d'estimer la perte de productivité qui ne manquera pas de se produire, afin de ne pas être pris au dépourvu alors que votre équipe fait face au changement de plateforme. Pour ceux qui adoptent et utilisent une nouvelle plateforme chaque jour, il peut être utile de « recommencer à reculons », en mettant l'accent sur le bonheur du résultat final plutôt que sur les nouvelles fonctionnalités inconnues de la technologie elle-même. Réfléchir aux avantages de l'adoption d'une nouvelle technologie (dans le cas d'un ELN, il s'agit d'améliorer votre recherche ou le développement de vos processus) est toujours une bonne motivation pour apprendre rapidement le système et commencer à en récolter les bénéfices le plus rapidement possible, sans avoir l'impression de plonger dans l'inconnu.

Raison de la résistance #4 : La peur de l'inconnu

Il peut être effrayant d'abandonner les blocs-notes en papier, Microsoft Work/Office, Google Docs/Sheets ou d'autres systèmes de gestion de l'information existants et d'adopter de nouvelles technologies. Il y a de nombreuses inconnues : à quoi ressemblent les opérations 3, 6 ou 12 mois après la transition vers la plateforme ? Et si vous ne pouvez pas visualiser les avantages finaux pour votre organisation, le projet peut sembler être une mince affaire, ce qui en limite l'acceptation et l'adoption.

Vaincre la peur de l'inconnu

Combler le fossé entre ce qui est connu sur votre plateforme actuelle et ce qui est inconnu sur la nouvelle plateforme est essentiel et peut être réalisé avec l'aide d'un fournisseur compétent. En outre, l'évaluation de la portée du projet et la définition des obstacles attendus sur une période donnée peuvent aider à définir de nombreuses inconnues dans la tête des gens. Les chefs d'équipe et ceux qui défendent le processus de transition peuvent faciliter davantage cette approche en intégrant les tâches de numérisation dans les flux de travail quotidiens, hebdomadaires et mensuels afin que le personnel puisse découvrir le fonctionnement de la nouvelle plateforme dans un contexte familier.

Raison de la résistance #5 : modification des tâches quotidiennes

Les vieilles habitudes ont la vie dure, surtout celles qui font partie intégrante de notre routine quotidienne. L'apprentissage d'une nouvelle technologie est souvent considéré comme un changement important dans une entreprise ou un laboratoire qui perturbera les procédures familières auxquelles le personnel s'est habitué.

Surmonter un changement dans les tâches quotidiennes

Cette résistance peut être redéfinie comme l'introduction d'un nouvel outil qui s'intègre lentement aux tâches quotidiennes pour les élever et les améliorer. Vous pouvez considérer la transition de votre plateforme comme l'introduction d'un nouvel instrument qui augmentera la puissance analytique et la productivité d'un laboratoire. Avec un ELN, les avantages de fonctionnalités telles que l'automatisation et l'accessibilité peuvent servir d'exemples tangibles de l'évolution des tâches quotidiennes. Vous pouvez démontrer comment le processus de recherche d'échantillons biologiques spécifiques va changer : auparavant, vous ouvriez la porte de votre congélateur et passiez du temps à fouiller les boîtes, à rechercher des échantillons et à menacer leur intégrité lorsqu'ils chauffent. Avec un ELN, vous pouvez montrer qu'une simple recherche dans un onglet du navigateur d'inventaire permet de trouver facilement l'échantillon dont vous avez besoin, en minimisant la durée pendant laquelle les échantillons sont exposés à l'environnement extérieur. Dans la mesure du possible, associez l'évolution des tâches quotidiennes à des avantages évidents, tels que le gain de temps et la minimisation du risque de dégradation des échantillons.

Raison de la résistance #6 : problèmes de confidentialité et de sécurité

Pour les acteurs de la biotechnologie et de la pharmacie, le traitement des informations confidentielles, des données des patients et de la propriété intellectuelle, la sécurité et la confidentialité des données sont des questions très importantes. Avec la transition d'une plateforme, de nouvelles questions et préoccupations peuvent survenir quant à sa sécurité contre le vol de données et les accès non autorisés.

Surmonter les problèmes de confidentialité et de sécurité

Discutez des certifications des fournisseurs et de la manière dont elles peuvent faciliter la conformité réglementaire et la sécurité des données. Les certifications ISO et le respect des principes GxP sont essentiels dans les domaines de la biotechnologie et de l'industrie pharmaceutique. Lorsque vous choisissez un fournisseur ELN, vous devez faire attention à vérifier si un fournisseur de plateforme est certifié ISO par rapport à ses centres de données uniquement. Vous bénéficiez ainsi de la meilleure protection des données et de la meilleure conformité avec Principes GxP.

Surmonter la résistance à l'ELN grâce à eLabNext

Chez eLabNext, nous savons qu'il y a de nombreuses informations à prendre en compte lors de l'évaluation quel ELN répond à vos besoins. Nous avons fourni à un large éventail d'organisations des sciences de la vie, qu'il s'agisse de petites entreprises en démarrage, de laboratoires universitaires ou de sociétés internationales, de plateformes logicielles ELN sécurisées qui sont flexibles pour répondre aux divers besoins de l'industrie. Voici comment nous pouvons être votre partenaire pour surmonter certains des obstacles internes à la numérisation mentionnés ci-dessus :

• Intégration complète : Nous adoptons une approche standardisée en matière d'intégration, et dans un délai de 2 à 3 semaines après avoir travaillé avec notre équipe d'assistance, votre équipe sera largement au courant de la façon d'utiliser les plateformes d'eLabNext. Dès la quatrième semaine, votre équipe sera en mesure d'utiliser les différentes fonctions de notre système en toute confiance.

• Support centré sur le client : Notre équipe d'assistance est sympathique, attentive et informative afin que vous puissiez vous familiariser avec notre système et résoudre tous les problèmes qui pourraient survenir. Chaque membre de notre équipe a une formation en sciences de la vie et comprend donc la complexité de vos questions et de vos domaines d'application.
• Meilleur de sa catégorie Confidentialité et Sécurité: Presque tous les fournisseurs utilisent des centres de données AWS certifiés ISO, mais la société ElabNext respecte les exigences strictes de la Norme ISO/IEC 27001:2017 +A 11:2020. Il s'agit d'un facteur de différenciation clé par rapport aux autres plateformes ELN pour les laboratoires et les installations qui doivent se conformer à la norme GxP et être prêts pour les audits.

Maintenant que vous avez pris connaissance de ces obstacles et de la manière de les surmonter, vous pouvez engager une conversation sur la numérisation avec votre laboratoire ou votre organisation. Pour vous aider à rationaliser ce processus et à le justifier, consultez notre série de livres blancs :

• Livre blanc 1 : Il est temps de faire la transition
• Livre blanc 2 : Chemins vers Lab Nirvana
• Livre blanc 3 : Liste de contrôle d'évaluation

Si vous en avez assez de lire et que vous souhaitez commencer à tester eLabNext immédiatement, procurez-vous un essai gratuit de 30 jours ou contactez-moi directement pour une démonstration personnalisée.

La numérisation des informations de votre laboratoire peut être transformatrice et améliorer votre efficacité, la qualité des données et la sécurité. Nous avons écrit de nombreux articles sur comment effectuer cette transition, les avantages et les considérations clés pour le choix l'un des nombreux outils logiciels libres ou disponibles dans le commerce. Dans les sciences de la vie, ces outils portent différents noms : il existe des systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), des cahiers de laboratoire électroniques (ELN), des systèmes de surveillance de l'environnement (pour les congélateurs et les incubateurs), des systèmes de gestion de la documentation (DMS), des systèmes de saisie électronique des données (EDC), des systèmes de gestion électronique des données (ELMS), des registres de laboratoire (LRB), système de gestion des données scientifiques (SDMS), Molecular Biology Suites, logiciels de dessin chimique et bien d'autres. Chacune de ces plateformes facilite les tâches de laboratoire distinctes mais interdépendantes. En fonction de ce que vous souhaitez que votre laboratoire fasse mieux, plus rapidement ou de manière plus rentable, vous pouvez utiliser un ou plusieurs d'entre eux pour faciliter votre transition numérique transformatrice.

Il est temps d'évoluer au-delà de la plateforme « One-Trick Pony »

Et s'il existait une solution flexible et multidimensionnelle capable de vous accompagner à chaque étape du voyage ? Évoluez avec vous au fur et à mesure que vos opérations se développent et que leurs besoins évoluent. Chez eLabNext, c'est exactement ce que nous avons créé, en intégrant tous les outils logiciels « one-trick poney » mentionnés ci-dessus au sein d'une plateforme unique et facile à utiliser qui peut étendre ses fonctionnalités pour répondre à vos besoins. Nous l'appelons la plateforme Digital Lab.

Qu'est-ce qu'une plateforme de laboratoire numérique ?

Au cœur de la plateforme de laboratoire numérique d'ELABnext se trouvent un ELN, un système de suivi des inventaires et des échantillons, ainsi qu'un gestionnaire de protocoles, intégrés pour un stockage et une gestion plus efficaces des informations. Mais ce qui est vraiment unique à propos de la plateforme eLabNext, c'est notre eLabMarketplace, où vous pouvez intégrer des modules complémentaires propriétaires et modulaires. Considérez-le comme l'App Store de votre iPhone, un hub central où vous pouvez personnaliser la façon dont vous effectuez les tâches de laboratoire et gérez les informations. eLabMarketplace contient une bibliothèque de modules complémentaires disponibles. Nous améliorons constamment notre collection, en la mettant à jour avec les applications les plus récentes et les plus performantes des sciences de la vie pour biobanques, productivité, rapports, et plus. Vous avez également la possibilité d'intégrer n'importe quel logiciel tiers ou de créer votre propre module complémentaire, offrant ainsi à votre plateforme Digital Lab des moyens presque illimités de personnaliser vos performances.

Avantage #1 : des opérations pérennes

Avec la possibilité d'étendre les fonctionnalités à volonté, votre plateforme de laboratoire numérique est à l'épreuve du temps, prête à l'innovation et à la croissance. Cette fonctionnalité transforme les outils numériques disjoints que nous utilisons quotidiennement en une unité cohérente : une plate-forme de laboratoire numérique qui régit tous les autres. Il vous permet également d'exploiter le monde puissant et en constante évolution des sciences de la vie computationnelles. Par exemple, nous avons récemment introduit plusieurs modules complémentaires alimentés par l'IA pour l'analyse d'images, de cellules uniques et multi-omiques sur la plateforme eLabMarkeplace. Les scientifiques n'ont plus besoin d'utiliser plusieurs programmes pour traiter des ensembles de données complexes, mais d'utiliser un flux de travail cohérent au sein d'une seule plateforme de laboratoire numérique.

Avantage #2 : sécurité complète des données

Être la première plateforme de laboratoire numérique implique de grandes responsabilités. C'est pourquoi nous avons une réplication 8 fois de vos données sur plusieurs centres de données géographiquement dispersés. Notre ensemble de serveurs entièrement redondants est tolérant aux pannes. Ainsi, même dans les rares cas où une panne complète du centre de données se produirait, cela ne vous empêchera pas d'accéder à notre plateforme de laboratoire numérique et à vos précieuses données.

Avantage #3 : support technique des API et des SDK

Même si notre API et SDK sont faciles à utiliser, notre équipe de développeurs expérimentés est prête à vous aider à démarrer. Nos sciences de la vie et Experts informatiques Nous serons également ravis de vous aider à réfléchir à vos excellents produits ou services dans le cadre de la plateforme de laboratoire numérique eLabNext.

Découvrez une meilleure voie vers la numérisation des laboratoires

Les plateformes de laboratoires numériques peuvent être à la base des modestes débuts de votre entreprise ou constituer un pilier de vos opérations mondiales. Nous invitons tout le monde, des entreprises bien établies, à startups nouvellement créées pour mettre en œuvre la plateforme Digital Lab d'eLabNext et définir une meilleure stratégie numérique. Vous souhaitez savoir si eLabNext peut servir votre laboratoire ? Réservez une démonstration personnelle ou lancez un Essai de 30 jours aujourd'hui!

Pour rester compétitifs, les fabricants de médicaments se préparent à un avenir où les algorithmes contrôleront de nombreux éléments de la recherche et de la production.

L'industrie biopharmaceutique regorge de possibilités d'accroître la productivité grâce à l'automatisation, qu'il s'agisse de la découverte de médicaments par ordinateur ou de vaccins entièrement validés sortant des chaînes de production. Mais ces types d'innovations ne viennent pas de nulle part : ils sont étayés par des couches cruciales de l'infrastructure numérique du laboratoire. Les entreprises conservatrices sur le plan technologique qui hésitent à intégrer des outils et des solutions numériques tels que les carnets de laboratoire électroniques (ELN), les systèmes de gestion des stocks de laboratoire (LIMS) ou les systèmes d'information de laboratoire (LIS) risquent de se retrouver dans une position concurrentielle désavantageuse lorsque la révolution de l'IA passera à la vitesse supérieure.

« Les sociétés pharmaceutiques sont loin derrière de nombreux secteurs en termes de numérisation », déclare Oliver Hesse, responsable de la science des données biotechnologiques et de la numérisation chez Bayer Pharmaceuticals à Berkeley, en Californie. « Cela est dû en partie aux défis uniques auxquels nous sommes confrontés, mais également au fait que nous nous concentrons trop sur la prévention des risques ou que nous attendons le cas d'utilisation approprié. C'est un piège, il faut adopter une approche plus globale. » Fort de l'expérience de Hesse dans les domaines du criblage à haut débit, de l'automatisation des laboratoires et de la science des données, Bayer l'a récemment chargé de diriger une équipe mondiale chargée de mettre à jour la plupart des équipements existants de l'entreprise pour les adapter à l'ère de l'information. Les leçons qu'il a apprises sur la mise en place d'un transfert d'informations fluide entre le développement des processus et la fabrication pourraient porter leurs fruits pour les entreprises pharmaceutiques qui souhaitent passer de la tenue de dossiers numériques à une automatisation complète.La valeur des données structuréesBien que la gestion de « systèmes qui ne fonctionnent pas bien ensemble » ait été le principal obstacle rencontré par Hesse, il note que le changement d'état d'esprit des chercheurs réticents à adopter des outils de plateforme de laboratoire numérique (DLP) tels que eLN et LIMS vient juste en deuxième position. Pour y remédier, Bayer a chargé une équipe d'ingénieurs en biotechnologie de travailler en étroite collaboration avec les utilisateurs des laboratoires afin de placer leurs besoins au premier plan d'une plateforme numérique personnalisée. « Ces deux dernières années, mon objectif a été de créer une infrastructure qui capture toutes les données d'un utilisateur et d'aider les utilisateurs à comprendre la valeur des données structurées », explique Mehdi Saghafi, ingénieur des données biotechnologiques chez Bayer avec 20 ans d'expérience dans le développement de processus. « Après beaucoup de travail manuel, de planification et d'élaboration de stratégies, cela commence vraiment à porter ses fruits. » Saghafi explique que la numérisation ne se limite pas à remplacer les cahiers de laboratoire en papier par des tablettes, ou simplement à transférer les résultats sur des disques durs en constante expansion ou des outils numériques unidimensionnels. Dans un laboratoire numérique véritablement optimisé, « les données ne résident plus sur un équipement, elles sont disponibles du bout des doigts ». Selon lui, le principal défi lié à la mise en œuvre de cette vision est de trouver des personnes possédant les compétences et la créativité nécessaires pour moderniser les équipements, les flux de travail et les bases de données existants à l'aide d'interfaces de programmation d'applications (API). « Chaque instrument est différent et il n'existe aucun manuel pour vous dire quoi faire », explique Saghafi. « Cela demande une certaine persévérance, et de nombreuses entreprises ne sont pas disposées à financer un groupe pour gérer la transition. » Ces sentiments sont partagés par Zareh Zurabyan, directeur d'ElabNext America, un fournisseur de DLP proposant des outils tels que ELN et LIMS depuis son siège de Cambridge, dans le Massachusetts. « Ce n'est pas comme acheter une centrifugeuse ou un cytomètre en flux », précise-t-il. « Une solution numérique telle qu'un ELN devient la pièce maîtresse de votre quotidien. En plus de débloquer des informations issues de la recherche, le fait de disposer de données à grande échelle à portée de main influencera au minimum votre stratégie commerciale. Nous recommandons toujours aux clients de créer un comité pour définir la stratégie numérique dès le départ. »

Une vision holistique

La nécessité croissante de réduire les délais de mise sur le marché pousse les sociétés pharmaceutiques à adopter des techniques de traitement plus efficaces et orientées vers les données. Pour atteindre cet objectif, il est essentiel de gérer les données afin qu'elles se trouvent au bon endroit au bon moment pour en tirer des enseignements. Selon l'équipe de Bayer, il s'est avéré essentiel de prendre du recul pour réunir des composants disparates au sein d'une infrastructure intégrée. « Regardez la situation dans son ensemble : qu'est-ce qu'un bioréacteur ? Un navire avec des entrées et des sorties. Maintenant, comment pouvez-vous contrôler cela, comment l'intégrer dans un système ? » demande Saghafi. « Et pensez à gérer les métadonnées relatives à ce bioréacteur : des éléments tels que le lot, le projet, l'opérateur. C'est là qu'un ELN devient crucial. » Une configuration typique de développement de processus comporte une structure hiérarchique, avec un logiciel de contrôle et d'acquisition de données (SCADA) situé au sommet de la hiérarchie qui dirige le trafic entre des programmes tels qu'un historien des données et un ELN qui fait office d'interface utilisateur et de hub central pour l'analyse des données et la modélisation des processus. « Il existe de nombreux outils pour transférer les données analytiques de votre laboratoire, mais si vous ne pouvez pas les visualiser et les analyser toutes en un seul endroit, elles perdent tout leur sens », déclare Saghafi.Zurabyan note qu'eLabNext dispose d'une API ouverte et de kits de développement logiciel qui permettent à presque tous les laboratoires de transférer et d'extraire facilement des données entre les instruments. « Il s'agit d'un système modulaire avec des composants entièrement indexés, ce qui le rend plus intuitif à utiliser », précise-t-il. « Une fois que vous vous y serez habitué, vous pourrez continuer à ajouter de nouvelles fonctionnalités via notre place de marché en ligne, qui propose certaines des meilleurs outils d'IA tiers dans l'industrie. L'idée est de créer un écosystème d'innovation afin d'optimiser la recherche et le développement des processus. » La capacité à trouver des solutions simples pour les utilisateurs s'est révélée essentielle pour augmenter les taux d'adoption chez Bayer. « Ne compliquez pas les choses à l'excès, c'était une leçon pour nous », se souvient Hesse. « Si vous avez 200 codes à mémoriser, cela ne correspond pas à ce que vous essayez de faire. »

La révolution de l'IA arrive

Bien que l'utilisateur final n'ait pas besoin de le voir, une infrastructure considérable doit être mise en place pour que le laboratoire numérique soit un succès. Pour Zurabyan, les laboratoires qui réaliseront cet investissement auront de bien meilleures chances de succès lors de la prochaine révolution numérique. « L'IA va surgir de nulle part et tout changer », affirme-t-il. « Lorsque nous consultons des laboratoires, nous nous concentrons vraiment sur la standardisation des données afin qu'elles soient accessibles à l'apprentissage automatique. » Saghafi compare ces efforts proactifs aux communautés qui paient des impôts pour de nouvelles routes. « Parfois, nous devons faire des choses inconfortables, mais attention, si vous êtes doué au laboratoire, vous tenez déjà un carnet. Passez un peu de temps à la taxonomie, apprenez comment saisir et référencer les données avec un ELN afin qu'une personne qui n'a rien à voir avec le laboratoire puisse les analyser dans leur contexte approprié. » Même avec un arsenal numérique étendu, l'innovation dans l'industrie pharmaceutique nécessite toujours une touche humaine. « Si la mise en œuvre se fait au niveau des utilisateurs finaux et que vous vous associez à eux pour leur fournir le bon logiciel, ils s'en approprient », explique Saghafi. « La plateforme de laboratoire numérique devient le pilier de votre innovation en capturant tout : vos données, votre répétabilité, votre avenir. »

Lisez sur Nature

Les thérapies basées sur l'ARN ont été considérées comme une véritable « révolution » dans le domaine des sciences de la vie, une technologie de rupture dont les applications sont presque illimitées à la fois dans le domaine des maladies génétiques et infectieuses. Initialement lent à décoller malgré leur potentiel, le déploiement réussi de vaccins à base d'ARN pendant la pandémie de COVID-19 a contribué à transformer les thérapies à base d'ARN en une catégorie de médicaments en pleine expansion qui pourrait transformer la norme de traitement pour de nombreuses maladies, tout en faisant progresser la médecine personnalisée.Les molécules d'ARN sont rentables, relativement simples à fabriquer et peuvent cibler des voies auparavant « non médicamenteuses ». Mais ce potentiel nécessite toujours des flux de travail rationalisés, un partage efficace des données et des communications efficaces entre les États, les pays et les continents. Les plateformes de numérisation des laboratoires ont considérablement gagné du terrain ces dernières années et sont adoptées de plus en plus largement aux côtés de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique. Dans ce SelectScience^® article, nous discutons avec le Dr Andre Serobian, directeur de l'innovation et de la commercialisation à l'Université de Nouvelle-Galles du Sud (UNSW) Institut RNA en Australie, et Lara Matthews, responsable du développement commercial chez ElabNext, pour comprendre la révolution à venir dans le domaine des thérapies basées sur l'ARN et l'importance fondamentale de la numérisation des laboratoires.Les thérapies à base d'ARN : un avenir sans limites ?Selon Matthews, le secteur australien de la biotechnologie et des sciences de la vie est en plein essor, enregistrant une croissance de 43 % depuis le début de la pandémie de COVID-19. La technologie de l'ARN a largement contribué à cette croissance, mais elle inclut également de nouveaux efforts dans le domaine de la thérapie génique et de la fabrication de vecteurs viraux. Travaillant à l'Institut d'ARN de l'UNSW, Serobian explique son enthousiasme pour les thérapies basées sur l'ARN : « Ce type de technologie nous permet de lutter contre des maladies qui étaient auparavant intouchables, non ciblables ou totalement incurables », déclare-t-il. « Nous pouvons aller jusqu'à influencer le niveau génétique, en particulier en ce qui concerne le cancer, les vaccins et les maladies génétiques rares. » Faisant une analogie avec l'informatique, Serobian décrit l'ARN comme le « logiciel de la vie » exécuté sur l'ordinateur à ADN. Il nous invite à imaginer un futur dans lequel les maladies seraient soignées directement par la technologie de l'ARN et non plus par le biais d'un traitement symptomatique, nécessitant simplement que les molécules soient conçues correctement pour être efficaces. « L'ARN change véritablement la donne en matière de thérapeutique », s'enthousiasme-t-il. « Nous allons même emprunter la voie — et des travaux sont déjà en cours dans ce domaine — sur les maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer, la démence et la maladie de Parkinson », s'aventure-t-il. Mais Serobian et ses collègues de l'Institut d'ARN de l'UNSW savent qu'une bonne science ne mène pas loin. Dans un monde frénétique où le stockage, le partage des données et une communication efficace sont essentiels, les laboratoires des sciences de la vie adoptent de plus en plus la numérisation pour rationaliser leurs flux de travail et accélérer la livraison de produits thérapeutiques.Vers la numérisation des laboratoiresL'Institut de l'ARN de l'UNSW a récemment initié l'adoption du plateforme numérique de laboratoire d'ElabNext, et continue de développer les systèmes nécessaires. Serobian est convaincu de la nécessité de mettre en œuvre autant de technologie numérique que possible, en mettant l'accent sur les gains d'efficacité et la manière dont elle assure le transfert de technologie entre les différents niveaux de processus, les différents groupes et à travers le réseau de l'institut dans son ensemble. La communication est essentielle, comme l'explique Serobian : « Une plateforme numérique comme ELAB Suivant rend tout simplement plus efficace et meilleur pour le transfert d'informations, en communiquant réellement les éléments essentiels dont vous avez besoin pour avancer et pour qu'un projet ne perde pas son élan », affirme-t-il. Serobian décrit un scénario dans lequel un collègue essaie de trouver un échantillon ou une entrée manuscrite particulière dans un carnet datant d'il y a six mois, qui a été stocké ou enregistré par un membre du personnel qui a depuis quitté l'organisation. Cela l'amène à conclure que « c'est pratiquement impossible. La numérisation est cruciale, et pour toute entreprise qui la soutient et facilite cette tâche, je pense que l'ensemble du secteur en bénéficiera ».La COVID-19, un moteur de la numérisationSerobian réfléchit en particulier à la façon dont il considère la pandémie de COVID-19 comme un terrain d'essai pour la numérisation, simplement à force de nécessité médicale. « Lorsque le virus se répandait dans le monde entier, des groupes travaillaient frénétiquement pour créer un vaccin », se souvient-il. « Cela n'a été possible que grâce à l'efficacité des processus et de la production et à la numérisation de toutes ces informations. Cela a créé une voie critique et cela aurait été impossible autrement », affirme-t-il. Selon Serobian, l'IA a également contribué de manière significative à l'effort de vaccination contre la COVID-19, et il affirme que le développement rapide des choses lorsque les moments sont critiques ne peut se produire que lorsque les technologies numériques sont mises en œuvre. Matthews est du même avis, soulignant « l'aspect collaboratif de la capacité à travailler sur ces avancées en transférant des données rapidement et en toute fluidité à travers le monde ». Elle ajoute : « Vous économisez également beaucoup d'argent et de temps en ne répétant pas des expériences ratées, par exemple. Vous pouvez voir où une expérience a échoué, mettre ces informations à la disposition de tous afin que personne ne répète ce qui n'a pas fonctionné, et trouver une solution qui fonctionne bien plus rapidement. » Matthews affirme qu'il existe une tendance « massive » à l'adoption des plateformes numériques en général, intégrant parfois l'IA et l'apprentissage automatique, et que le marché australien a désormais compris l'intérêt de l'utilisation et du partage des données. Elle indique également que les plateformes numériques d'eLabNext disposent déjà de plusieurs plug-ins d'IA qui sont disponibles gratuitement pour leurs utilisateurs.Quelle est la prochaine étape pour les thérapies à base d'ARNSerobian offre une vision intrigante de l'avenir : « Il s'agit vraiment d'exploiter des états pathologiques que nous ne pouvions pas traiter auparavant, y compris les maladies infectieuses, mais il sera également utilisé pour des applications plus larges de vaccins et pour diagnostiquer des maladies », affirme-t-il. « Nous allons le voir utilisé comme plateforme ou outil pour tous ces domaines. Tout peut être modifié de manière à créer un outil qui ressemble presque à un couteau suisse, si vous voulez », conclut-il.

Lisez sur Select Science

Les plateformes de laboratoire numériques eLabNext peuvent désormais se connecter au système de gestion des équipements de laboratoire de Clustermarket. Grâce à ce partenariat, les utilisateurs peuvent optimiser davantage les flux de travail de leur laboratoire.

Télécharger le communiqué de presse de Clustermarket

Accélérez la recherche grâce à des outils de laboratoire innovants

La technologie évolue constamment et change nos vies. Il en va de même pour les laboratoires de R&D. Les changements induits par les technologies innovantes ont accéléré la façon dont la recherche est menée et la rapidité des découvertes. À mesure que le nombre de R&D augmente, d'autres aspects du laboratoire augmentent également, tels que les activités administratives manuelles et les activités de reporting. Cela peut représenter un fardeau pour les chercheurs. La disponibilité croissante de technologies de laboratoire avancées et d'outils d'automatisation peut contribuer à réduire considérablement les charges de travail et à augmenter la productivité. Par exemple, la suppression de tout processus papier permet aux chercheurs de collecter et de sauvegarder des données de manière plus sécurisée, de collaborer à des projets de manière plus efficace et d'accélérer la production de découvertes scientifiques.

Alors que la disponibilité des outils de laboratoire augmente, de nombreux laboratoires ont encore du mal à entrer dans une phase d'adoption. Dans certains cas, les laboratoires ont du mal à choisir l'outil à adopter. Certains laboratoires utilisent plusieurs systèmes pour différents aspects de leur flux de travail, ce qui peut conduire à une série de données décentralisées. Bien que l'élimination du travail administratif manuel puisse sembler un rêve, l'utilisation de plusieurs outils numériques nécessite souvent la gestion de processus mixtes numériques et non numériques, ce qui réduit l'efficacité opérationnelle d'un laboratoire. C'est là que la connectivité numérique entre en jeu : pour créer un environnement de laboratoire entièrement numérique et optimisé, tous les processus, toutes les personnes et tous les systèmes doivent être connectés pour permettre une harmonisation facile des données.

Une plateforme centralisée

Nous avons établi un partenariat avec ClusterMarket, l'un des principaux fournisseurs de solutions de laboratoire numérique pour la gestion des équipements, afin de faire un pas en avant vers le laboratoire connecté numériquement et d'assurer une circulation plus fluide entre les systèmes que nous proposons aux laboratoires de R&D. Les utilisateurs peuvent désormais synchroniser leurs informations de réservation, réserver des équipements directement sur leur compte eLabNext et importer automatiquement les informations d'utilisation dans leurs notes d'équipement.

Un module complémentaire gratuit est disponible dès aujourd'hui

Optimisez les opérations et accélérez les résultats de recherche grâce au système de gestion de premier plan au monde parfaitement intégré à votre eLabJournal ou eLabInventory. Le module complémentaire Equipment Scheduler de Clustermarket, développé en partenariat avec Clustermarket, est désormais disponible gratuitement sur la place de marché eLabNext. Si vous n'avez pas encore de compte sur eLabNext, inscrivez-vous pour un essai gratuit de 30 jours afin d'explorer les fonctionnalités de la plateforme.

En savoir plus

La génomique, la protéomique et d'autres technologies « omiques » ont fourni des montagnes de données et des informations sans précédent aux spécialistes des sciences de la vie des universités, de l'industrie et du gouvernement. Bien que puissantes, ces techniques de « mégadonnées » ont mis à rude épreuve certaines infrastructures obsolètes, à savoir le carnet de laboratoire papier, utilisé pour enregistrer, stocker, analyser et diffuser des informations dans un environnement de laboratoire.

Prendre méthodes génomiques, par exemple, qui génèrent 10^21 bases par an en données de séquençage et environ 2 à 40 EB (soit un exaoctet ; 1 quintillion ou 10^18 octets) par an qui doivent être stockées. Cette échelle est au-delà de l'astronomie : si chaque octet mesurait un pouce de long, il s'étendrait jusqu'à la Lune et reviendrait à la Terre plus d'un milliard de fois. Si vous ajoutez à cela les données d'imagerie numérique et d'autres techniques gourmandes en données, la masse de données doit être sûre, facilement accessible et partageable (comme recommandé par les bonnes pratiques scientifiques et mandaté par de nombreuses agences de financement) devient écrasante.

Les succès et les inconvénients des carnets de laboratoire en papier

Malgré la forte dépendance à l'égard des données numériques, le bloc-notes de laboratoire papier constitue le cœur des données, des métadonnées, de l'analyse des données, des protocoles et des échantillons. La dépendance à l'égard du papier constitue un obstacle majeur au progrès scientifique. Les données papier et numériques ne s'intègrent pas parfaitement. De nombreux chercheurs sont contraints de vivre une existence hybride qui entraîne des pertes de données, des problèmes de réplicabilité et de reproductibilité, le non-respect des mandats de partage des données, etc. En fait, le NIH a indiqué que les problèmes de non-reproductibilité découlaient d'un absence de méthodes de documentation appropriées, dont beaucoup sont associés à l'utilisation d'un carnet de laboratoire en papier.

Alors, pourquoi les carnets Paper Lab existent-ils toujours ?

Carnets de laboratoire électroniques (eLN), qui peut offrir une solution logicielle pour la prise de notes, le stockage des données et l'organisation des informations, offre des avantages incroyables par rapport aux cahiers de laboratoire en papier.

Pourtant, de nombreux chercheurs jouissent de la liberté de des flux de travail ou des structures chimiques dessinés à la main, ce qui peut être fait en portant un équipement de protection individuelle (EPI). Il est également nécessaire de apprendre un nouveau logiciel, ce qui peut parfois s'avérer compliqué, notamment lorsqu'il n'est pas intuitif à utiliser et que l'expérience utilisateur n'a pas été suffisamment prise en compte. En fin de compte, cela les incite peu à modifier leurs pratiques de gestion de l'information ou à en adopter de nouvelles.

3 avantages d'un carnet de laboratoire électronique (ELN)

Cela ne fait aucun doute : il est difficile de changer des habitudes bien ancrées, même celles qui entraînent des inefficacités et des pertes de données.

Cependant, les défis actuels en matière de gestion des données auxquels de nombreux laboratoires sont confrontés entravent les avancées scientifiques rendues possibles par les mégadonnées.

Les ELN offrent la possibilité d'améliorer le statu quo en supprimant les blocs-notes en papier impermanents et les systèmes de stockage peu sûrs.

Raison d'utiliser un ELN #1 : Promouvoir la reproductibilité

Reproductibilité a toujours occupé une place importante dans le domaine de la science. Pourtant, la collecte de données et la complexité des calculs augmentent en raison du recours croissant aux mégadonnées, à l'analyse bioinformatique et à de nombreux outils logiciels. Grâce à cela, le potentiel de problèmes de reproductibilité augmente.

Les ELN permettent d'améliorer la documentation des flux de recherche, le suivi des révisions et la gestion des données, en aidant d'autres chercheurs à répéter leurs expériences à l'avenir, en évitant les pertes de données et en permettant un processus de révision efficace pour toutes les données.

Raison d'utiliser un ELN #2 : accessibilité améliorée

Avez-vous déjà essayé de revenir sur vos anciennes expériences ou sur celles de quelqu'un d'autre pour trouver un protocole ou un ensemble de données critique ? Les carnets de laboratoire en papier rendent notoirement difficile la localisation de documents historiques. Passer au peigne fin les anciennes entrées peut prendre du temps, même s'il existe des index créés par les utilisateurs ou une table des matières.

L'avantage d'un ELN est qu'un utilisateur peut rechercher rapidement des protocoles, des entrées, des échantillons ou des ensembles de données à l'aide de simples requêtes par mots clés, de plages temporelles, de balises de métadonnées ou d'utilisateurs. Cela permet également de réorganiser et de trier facilement les entrées, alors qu'avec un carnet de laboratoire en papier, vous êtes bloqué dans l'ordre chronologique.

Raison #3 : Partage instantané

La collaboration et le partenariat font partie de la science ; que vous travailliez avec quelqu'un dans la même baie ou à l'étranger, le partage d'informations critiques est nécessaire. Avec les carnets de laboratoire en papier, le partage d'informations avec vos collègues est un processus fastidieux qui implique de localiser et de scanner les entrées applicables.

Les ELN constituent une alternative intéressante, car ils permettent de partager des informations avec une facilité similaire à celle de Google Doc. Les autorisations de visualisation/modification peuvent être accordées instantanément aux entrées, aux protocoles et aux ensembles de données, quelle que soit leur situation géographique.

Profitez des avantages des carnets de laboratoire électroniques

Les ELN offrent de nombreux autres avantages qui peuvent transformer les opérations de laboratoire et augmenter la productivité.

Téléchargez le « Intégrer le « tout numérique » à votre laboratoire » livre blanc pour en savoir plus :

• Inconvénients de l'utilisation d'un système de gestion de l'information hybride dans les sciences de la vie
• Pourquoi le passage au « tout numérique » dès maintenant vous permettra d'économiser du temps et de l'argent à long terme
• Autres avantages liés à l'utilisation d'un ELN pour le stockage et le suivi de vos données relatives aux sciences de la vie
• Comment Journal eLab peut résoudre vos problèmes de bloc-notes de laboratoire en papier
• Pourquoi Deka Biosciences utilise eLabJournal

***REMARQUE : Disponible uniquement pour les installations dédiées.***

ChemAssist propose un large éventail de fonctionnalités pour aider les laboratoires de chimie et les chercheurs à étendre les capacités des laboratoires numériques. eLabNext recherche actuellement des utilisateurs intéressés à devenir des bêta-testeurs de ce module complémentaire afin de recueillir des commentaires sur les améliorations apportées aux fonctionnalités. En tant que bêta-testeurs, les utilisateurs bénéficieront d'un essai gratuit prolongé d'un an de ChemAssist. À sa sortie complète, ChemAssist sera proposé en tant que module complémentaire payant.

Si vous souhaitez devenir testeur bêta, veuillez nous contacter.

IMPORTANT ! Veuillez noter :

• Les bêta-testeurs ont un accès gratuit pendant 1 an.
• Une licence MarvinJS est nécessaire pour utiliser ce module complémentaire.
• La version bêta est uniquement disponible pour les installations dédiées.
• Par conséquent, aucune version d'essai n'est disponible dans l'environnement Public Cloud.

ChemAssist présente 5 nouvelles fonctionnalités distinctives qui fonctionnent parfaitement avec les modules eLabNEXT :

1). Registre de chimie avec dessin structural

• Une nouvelle option de champ d'échantillonnage, « Structure chimique », permet de dessiner des structures chimiques à des fins de visualisation et de recherche.
• Vous pouvez utiliser les fonctionnalités Set Parent et Lineage d'eLab Marketplace pour symboliser les dérivés de molécules et de composés.

2). Rendu de la structure chimique dans Registery et ELN Rxns

• Afficher la structure chimique dans Liste d'échantillons et Expérience sections.
• Ce repère visuel est conçu pour être facilement accessible afin d'aider les chimistes à identifier rapidement les molécules de leur choix plutôt que de les rechercher par nom ou par propriétés.

3). Capacités de prise d'empreintes digitales et de recherche

La prise d'empreintes digitales permet de filtrer instantanément l'intégralité de votre registre chimique via 3 méthodes basées sur votre dessin chimique ou votre structure SMILES :

• Recherche de similarité par pourcentage

• Recherche de sous-structure

• Recherche exacte

4). Intégration de SMILES

• Importez des molécules dans le cadre de votre registre des produits chimiques, à l'aide de la structure SMILES
• Rechercher des molécules dans le registre à l'aide de la structure SMILES
• Réactions de recherche de l'ELN, basées sur la structure SMILES

5). Dessin de réactions chimiques complexes et génération/analyse de tables de réactions

• Utilisez le dessin de structure chimique (via ChemAxxon de MarvinJS) pour exécuter des réactions qui génèrent automatiquement un tableau de réactions qui :
  • Synchronisation automatique avec IUPAC et CAS
  • Rend automatiquement le poids moléculaire
  • Supporte l'analyse des relations structure-activité (SAR)
  • Possède le potentiel de synchronisation avec l'enregistrement/l'inventaire des produits chimiques

Comment devenir testeur bêta :

Si vous souhaitez devenir testeur bêta, veuillez contacter votre responsable de compte dédié ou remplir notre formulaire de contact.

eLabNext place la technologie d'IA (intelligence artificielle) en libre-service au premier plan de la recherche et du développement de processus en lançant un nouveau module complémentaire sur eLab Marketplace.

Installez le module complémentaire pour étendre les fonctionnalités de votre ELN et optimiser votre puissance de traitement d'image, développé en collaboration avec Modicus Prime.

Modicus Prime est spécialisé dans la création de solutions IA/ML personnalisées pour les données des sciences de la vie en fonction des paramètres définis par votre laboratoire des sciences de la vie. Leur outil de classification des particules basé sur l'IA en libre-service, MPVision, permet de résoudre les problèmes liés à la détection et à la surveillance des anomalies et à l'amélioration de la prise de décision.

Analyses approfondies grâce à la technologie d'IA

Développé à l'aide des fonctionnalités de MPVision, ce module complémentaire permet d'obtenir des analyses approfondies grâce à la technologie AI. Éliminez la lourde charge de travail des laboratoires qui doivent analyser des milliers d'images dans le cadre de leurs recherches quotidiennes, telles que la microscopie. Grâce à l'IA, les résultats sont fournis plus rapidement et de manière plus complète.

Comment ça marche ?

Les utilisateurs téléchargent des images de particules, qu'il s'agisse de produits biologiques ou de cristaux, et entraînent l'IA à identifier le contenu unique de leurs images. Le résultat est un traitement en temps réel de toutes les données d'image pour une compréhension complète du contenu de l'échantillon.

Caractéristiques du module complémentaire MPVision :

• Détection de particules et contrôle de la qualité de l'image. Le panneau de contrôle de la qualité de l'image permet aux utilisateurs finaux de contrôler totalement les particules détectées et auto-étiquetées. Les utilisateurs finaux déterminent la sensibilité de l'algorithme de détection des particules, offrant une large applicabilité aux cycles de contrôle, aux DOE, aux dispositifs médicaux, aux processus commerciaux et bien plus encore.
• Étiqueteuse d'images. Personnalisez l'étiquetage des particules pour la formation à l'IA afin de permettre l'auto-identification et l'auto-étiquetage des particules sur chaque image. Les données d'entraînement sont générées pour les nouvelles identités de particules à l'aide de l'interface Image Labeler.
• Traitement de l'IA. Des pipelines de traitement automatisés sont fournis pour AI Training et AI Inference. L'interface AI Training fournit une mise à jour en temps réel de la trajectoire d'apprentissage du réseau neuronal. AI Inference classe les particules sur des données invisibles, permettant à l'utilisateur final de choisir parmi la bibliothèque de ses modèles autodidactes.
• Rapports analytiques et visualisation. Les statistiques sur les particules et les résultats de classification sont compilés dans l'interface de reporting. Des options de format de rapport supplémentaires (y compris CSV et PDF) peuvent être générées. Des visualisations personnalisables pilotées par le client sont fournies pour obtenir les informations souhaitées sur les données. Les exemples incluent des comparaisons entre des dispositifs médicaux ou des sites de production pour une analyse à échelle réduite.

Faites des recherches plus intelligentes grâce au nouveau module complémentaire Modicus Prime MPVision. Disponible pour une utilisation avec eLabJournal et eLabInventory.

Êtes-vous prêt à étendre les fonctionnalités de votre ELN grâce à la technologie AI ?

Le Module complémentaire Modicus Prime MPVision est gratuit et peut être installé dans Place de marché eLab.

Vous n'utilisez pas encore eLab ? Essayez le module complémentaire gratuitement pendant 30 jours dans le cadre d'un essai gratuit. Inscrivez-vous dès maintenant !

eLabNext et la start-up de biotechnologie Rewire Neuro, Inc., annoncent l'intégration de leur nouvelle plateforme Pipsqueak Pro. Le Module complémentaire Pipsqueak Pro intègre la plateforme à eLabJournal pour accélérer les capacités d'analyse d'images, améliorer la détection et éliminer les erreurs humaines grâce à l'apprentissage automatique (ML).

Pipsqueak Pro est né en laboratoire et a été développé par des scientifiques pour accélérer rapidement l'analyse manuelle des images, la quantification cellulaire et l'analyse multicanaux (colocalisation) pour les supports image et vidéo. La plateforme utilise un système d'apprentissage automatique breveté pour améliorer vos prévisions de retour sur investissement avec un minimum d'intervention de la part de l'utilisateur. Leur processus AutoML™ personnalise les capacités de détection de l'IA en fonction de vos besoins et améliore le flux de travail d'analyse de votre laboratoire.

Utilisation de l'IA dans l'environnement de recherche

Les groupes de recherche et de découverte doivent adopter l'automatisation et l'apprentissage automatique pour les tâches redondantes et fastidieuses qui encombrent le flux de travail du laboratoire. Libérez votre équipe pour qu'elle puisse effectuer des travaux de grande valeur, tels que la rédaction de subventions, la publication d'articles et l'amélioration de la qualité des découvertes scientifiques. La création d'un environnement dans lequel des processus spécifiques sont automatisés permet aux professionnels de la recherche de se concentrer sur des tâches qui ne peuvent pas être facilement reproduites par ordinateur, tout en améliorant l'efficacité et la productivité du laboratoire.

Pourquoi choisir Pipsqueak Pro

• Détection et quantification de cellules personnalisées. À l'aide de puissants modèles d'IA personnalisés pour vous, l'entraîneur d'IA personnalisé de Pipsqueak automatise les capacités de détection des cellules afin d'améliorer la vitesse, la précision et la précision de vos analyses d'images spécifiques.

• Traitement sécurisé basé sur le cloud. Vos données sont sécurisées dans le système de stockage basé sur le cloud et vos modèles personnalisés sont réservés à l'usage exclusif de votre laboratoire.

• Recherche et développement rationalisés. En traitant plus de données rapidement et avec précision, votre laboratoire peut répondre à un plus grand nombre de questions de recherche et réduire l'intervalle de temps entre les expériences.

Comment ça marche

À l'aide d'une connexion unique, les clients d'eLabNext peuvent télécharger leurs images directement sur leur carnet de laboratoire numérique, effectuer leurs analyses via le module complémentaire Pipsqueak Pro et réexporter les images annotées et les mesures cellulaires dans leur journal.

> Vous souhaitez essayer Pipsqueak Pro gratuitement pendant 30 jours ? Inscrivez-vous pour un essai gratuit

Cliquez ci-dessus pour vous inscrire à un essai gratuit de 30 jours. Après votre essai de 30 jours, les clients d'eLabNext bénéficieront d'une remise spéciale : achetez votre licence Pipsqueak Pro Lab pour 1 999$ après une réduction de 20 % lorsque vous utilisez le code « ELABNEXT » lors du paiement.

> Êtes-vous prêt à étendre votre ELN avec des fonctionnalités de machine learning ? Achetez la licence Pipsqueak Pro

eLabNext est fière d'annoncer que nous faisons désormais partie du TetraScience Partner Network, le plus grand écosystème de partenaires dédié à exploiter le potentiel des données de R&D pour les clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique.

« En rejoignant le Tetra Partner Network, eLabNext aide le secteur des sciences de la vie à accélérer les découvertes susceptibles d'améliorer des vies. »

Patrick Grady, directeur général de TetraScience

Lire le communiqué de presse complet

Lisez l'article de blog pour une séance de questions-réponses complète

Les utilisateurs d'eLabJournal et d'eLabInventory en Europe peuvent désormais installer et utiliser Machines élémentaires capteurs. Cela n'était auparavant disponible que pour les utilisateurs américains.

Comment fonctionnent les capteurs Elemental Machines ?

Les capteurs de température sans fil Element T peuvent être appliqués à tous les congélateurs, réfrigérateurs ou environnements de laboratoire généraux. Le module d'inventaire d'eLabJournal ou d'eLabInventory collectera automatiquement l'historique complet des températures des espaces d'inventaire choisis.

Que vos échantillons nécessitent un stockage à température ambiante, une réfrigération standard ou une congélation à des températures basses, très basses ou cryogéniques, les capteurs Element T vous alerteront instantanément de toute condition non spécifiée via Bluetooth, Wi-Fi ou connexion au réseau cellulaire.

Outre les relevés de température, les capteurs Element A et Element T fournissent d'autres informations environnementales qui peuvent être pertinentes pour les expériences mais qui ne sont pas souvent surveillées. Par exemple, l'humidité, la lumière et la pression.

Pourquoi est-ce important ?

Un historique précis et complet de l'espace de stockage de votre laboratoire permet aux chercheurs d'améliorer la répétabilité des expériences en sciences de la vie. Les chercheurs peuvent s'assurer que les échantillons biologiques sont préservés afin de maintenir la qualité et la viabilité des réactifs biologiques et des produits thérapeutiques.

Le module complémentaire Elemental Machines peut être installé gratuitement depuis eLab Marketplace

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ElabNext lance un nouveau IA (intelligence artificielle) module complémentaire alimenté développé par ImmunoMind. Cette collaboration permet aux utilisateurs d'eLabNEXT de tirer parti de leurs données existantes en tant qu'entrée dans la plateforme ImmunoMind. Ces données aident à guider les utilisateurs dans le cadre de recherches translationnelles et cliniques afin de mieux comprendre les thérapies par lymphocytes T utilisant l'immunologie computationnelle et les technologies d'IA, ce qui améliore les rapports d'eLabJournal avec les résultats de développement de médicaments piloté par la multi-omique et fabrication.

ImmunoMind est une start-up en pleine lune, diplômée de SkyDeck de l'Université de Berkeley—qui aide les entreprises et les centres médicaux à choisir des thérapies CAR-T et d'autres thérapies cellulaires plus sûres et plus efficaces. En utilisant des technologies multi-omiques et d'IA propriétaires, leur plateforme permet une évaluation précoce et complète des candidats potentiels.

Comment ça marche

Le module complémentaire ImmunoMind identifie précisément à la fois les sous-populations cellulaires (par exemple, les cellules Tscm, Tcm, Tem, Treg, NK, GdT) et leurs caractéristiques (par exemple, épuisement, sénescence, activation) afin de créer un profil complet du CAR-T et des autres produits de thérapie cellulaire. Le profil peut aider à sélectionner la conception et la posologie les plus efficaces pour le CAR-T, à améliorer le contrôle qualité et la procédure normalisée pour sélectionner des sous-ensembles de lymphocytes T (tels que la Tscm et les précurseurs des lymphocytes T), à évaluer l'épuisement et la persistance des lymphocytes CAR-T in vitro et in vivo, et bien plus encore. La plateforme soutient la prise de décision Go/No-Go et réduit les risques liés au développement et à la fabrication d'immunothérapies.

La collaboration à son meilleur

eLabNext valorise une collaboration efficace et sécurisée au sein du laboratoire et entre les départements. Nous fournissons des solutions numériques pour aligner les différentes équipes au sein d'une organisation. Grâce à cette intégration, vous serez en mesure de mettre en valeur la synergie entre les biologistes, les scientifiques médicaux, les data scientists et les bioinformaticiens. Nous valorisons les ressources nécessaires pour suivre toutes les étapes du développement et de la fabrication des médicaments. C'est précisément pourquoi nous nous efforçons de fournir à chacun un processus automatisé et rationalisé.

Le module complémentaire ImmunoMind est gratuit et disponible sur eLab Marketplace

Installez gratuitement Module complémentaire ImmunoMind pour connecter eLabJournal à la plateforme ImmunoMind pour des rapports plus enrichis.

Vous n'utilisez pas encore eLab ? Essayez le module complémentaire gratuitement pendant 30 jours dans le cadre d'un essai gratuit. Inscrivez-vous dès maintenant !

[Disponible uniquement aux États-Unis]

Les produits d'automatisation de laboratoire eLabNEXT fonctionnent désormais parfaitement avec Machines élémentaires système de capteurs clés en main en réseau. Cette puissante collaboration rendra les expériences de laboratoire plus précises et reproductibles, garantira la préservation des échantillons biologiques et garantira le maintien de la qualité et de la viabilité des réactifs biologiques et des produits thérapeutiques.

Collecte automatique de température

eLabInventory suit et gère un inventaire complet des échantillons de laboratoire des sciences de la vie, des réactifs et du stockage des produits thérapeutiques à température critique tels que les vaccins, en établissant une piste d'audit complète pour chacun d'entre eux. En appliquant les capteurs de température sans fil Element T d'Elemental Machines à chaque congélateur, réfrigérateur et environnement de laboratoire, les chercheurs peuvent automatiquement conserver un historique complet des températures sans effort.

Plus important encore, la base de données eLabInventory associe chaque échantillon aux périphériques de stockage sur lesquels il se trouve. Que vos échantillons nécessitent un stockage à température ambiante, une réfrigération standard ou une congélation à des températures basses, très basses ou cryogéniques, les capteurs Element T vous alertent instantanément en cas de conditions hors spécifications via Bluetooth, Wi-Fi ou connexion au réseau cellulaire. Chaque minute, les relevés de température sont transmis à eLabInventory pour des enregistrements complets et entièrement traçables, y compris la durée et l'ampleur de tout écart de température. Des perturbations importantes et mineures sont enregistrées à la fois au niveau de l'appareil et de l'échantillon.

Répétabilité expérimentale améliorée

Le contrôle et l'enregistrement de chaque détail d'une expérience des sciences de la vie améliorent la répétabilité, le diagnostic et la correction des écarts dans les méthodes et les conditions. Les capteurs sans fil Element T et Element M d'Elemental Machine fournissent des informations sur la température et d'autres informations environnementales qui peuvent être pertinentes pour les expériences mais qui ne sont pas surveillées autrement, telles que l'humidité, la lumière et la pression. eLabJournal stocke ces données dans le carnet de laboratoire électronique et peut également acquérir directement des données expérimentales à partir de divers instruments de laboratoire. Le dispositif d'interface Elemental Machines Element D étend encore cette capacité.

Un module complémentaire gratuit est disponible dès aujourd'hui

La collecte automatique de la température et une répétabilité expérimentale améliorée sont à portée de main. Le module complémentaire eLabNEXT pour Elemental Machines est désormais disponible gratuitement dans Place de marché eLabNext.

eLabNext lance une extension de l'intégration de Microsoft Office Online Server (OOS) dans Place de marché eLab à utiliser dans eLabJournal, notre ELN tout-en-un. Auparavant, le module complémentaire OOS existant ne proposait que MS Excel. Nous avons maintenant lancé une mise à jour pour proposer MS Word et MS PowerPoint pour un package complémentaire OOS complet. Cette intégration permet aux utilisateurs de travailler directement avec l'un des principaux outils MS Office de leur ELN. Cela facilite le travail sur n'importe quel document, tableau ou présentation sans quitter le carnet de laboratoire numérique.

La liberté d'utiliser des systèmes et des logiciels tiers est essentielle pour les succès actuels et futurs de votre organisme de recherche. Notre objectif est de continuer à fournir une solution réellement personnalisable et évolutive à nos utilisateurs en garantissant un écosystème logiciel ouvert. Améliorez vos recherches tout en préservant la sécurité et la conformité des données de votre laboratoire. Essayez la version étendue Module complémentaire OOS maintenant !

Clients existants, veuillez noter :

• Le nouveau Module complémentaire OOS est disponible sur la place de marché.
• Les clients existants sur Shared Cloud Hosting avec un plan de licence existant, y compris la prise en charge de l'utilisation de MS Excel, peuvent installer le module complémentaire sans frais supplémentaires.
• Les clients existants utilisant un cloud privé ou des solutions d'hébergement sur site utilisant MS Excel peuvent nous contacter pour recevoir ce module complémentaire étendu sans frais supplémentaires. Les utilisateurs locaux peuvent être tenus de mettre à jour leur système d'exploitation vers la dernière version.
• Veuillez nous contacter si vous souhaitez utiliser ce module complémentaire, mais votre plan de licence actuel ne prend pas en charge MS Excel.

Pour plus d'informations sur l'installation et la configuration du nouveau module complémentaire, cliquez ici.

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Remarque générale : Ce module complémentaire nécessite une licence Microsoft Office365 valide. Seuls les utilisateurs possédant une licence valide peuvent utiliser ce module complémentaire. Cliquez ici pour plus d'informations.