Digitale Laborstrategie: Ein umfassender Leitfaden zur Digitalisierung und Beeinflussung von Innovationen im Masterlabor

Unternehmen in den Biowissenschaften diskutieren häufig über Geschäfts- und F&E-Strategien, wobei der Schwerpunkt in erster Linie auf der Wertschöpfung und der Erlangung von Wettbewerbsvorteilen liegt.

Aber wir sprechen selten über eine neuere Art von Strategie: die Digital Lab Strategy, die zu einer grundlegenden Säule für eine erfolgreiche Organisation geworden ist. Die Anzahl an Software und Instrumenten, die sich mit der Analyse, Zusammenarbeit und Zugänglichkeit von Rohdaten befassen, ist heutzutage enorm und ein unmittelbarer Bedarf für den täglichen Laborbetrieb.

Wenn also die Entwicklung einer Digital Lab-Strategie ganz unten auf Ihrer To-Do-Liste steht, stehen Sie möglicherweise vor einem Scheitern.

Die Digital Lab Strategy hat die Branche revolutioniert, indem sie es Laboren und Forschungseinrichtungen (und höchstwahrscheinlich Ihren Konkurrenten) ermöglicht hat, Innovation und Digitalisierung voranzutreiben. In diesem Blog werden wir erörtern, warum Labore eine umfassende Strategie für digitale Labore benötigen und wie Sie sie implementieren können, um die Leistung zu steigern und bessere Ergebnisse zu erzielen.

Digital Lab Strategy: Eine facettenreiche Lösung für die Life-Science-Branche

Ganz gleich, ob Sie den Weg zur FDA-Zulassung beschreiten, Zuschüsse beantragen und/oder Forschungsarbeiten veröffentlichen, im Allgemeinen gibt es eine grobe Strategie, mit der Sie Ihr Ziel erreichen können. Dies kann die Einstellung der richtigen Mitarbeiter, die Wahl der geeigneten Therapiemodalität oder des geeigneten Ziels, die Entwicklung der richtigen internen Teamhierarchie, die Identifizierung von Partnern aus anderen Organisationen, die Auslagerung von Tierversuchen an qualifizierte Mitarbeiter und die Gewinnung von Investoren oder Zuschüssen beinhalten, um Ihnen das Geld zu geben, um all das zu erreichen.

Bisher waren digitale Lösungen nur einige der vielen Tools, mit denen diese Ziele erreicht wurden.

Heutzutage definieren sie jedoch die Strategien, geben das Tempo und den Zeitplan vor und dienen als Alleinstellungsmerkmal für Mitarbeiter und Investoren.

Beispielsweise scheint ein nicht digitalisiertes Biotech-Start-up nicht mit der Zeit Schritt zu halten oder von einem potenziellen Investor daran interessiert zu sein, voranzukommen, unabhängig davon, wie revolutionär sein geistiges Eigentum sein mag.

Aber die Digitalisierung ist schwierig...

Unzählige Hindernisse stehen Organisationen bei der Entwicklung und Umsetzung einer Digital Lab-Strategie im Weg.

Für Große Pharmaunternehmen, das Problem ist, „zu digital“ zu sein. Eines der größten Probleme besteht darin, dezentrale Daten zu haben und viele digitale Tools zu verwenden. Dies führt zu Datenverlust und längeren Datenanalysezeiträumen.

In Akademie, das Problem ist ein bisschen anders. Labore und PIs beeilen sich, Zuschüsse zu erhalten, und veröffentlichen Veröffentlichungen in einem Umfeld, in dem das Personal schnell abwandert. Dies macht es schwierig, eine nachhaltige digitale Grundlage zu formulieren, und führt zur Wiederholung alter Experimente, zum Verlust von Proben und zu einem langsameren Forschungstempo.

In Gesundheitswesen, das Fehlen einer digitalen Laborstrategie ist in erster Linie auf die Verwendung alter, interner Systeme zurückzuführen. Beispielsweise kann ein älteres Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) inkonsistent und nicht sehr benutzerfreundlich sein, und es kann zu Problemen mit Datenaktualisierungen kommen. Zusammengenommen macht das den Wissenschaftlern Angst, es zu verwenden. Die Dezentralisierung von Daten in verschiedenen digitalen Tools und die Schaffung eines nachhaltigen Ökosystems bereiten Wissenschaftlern, die in der Branche arbeiten, Kopfschmerzen.

Checkliste für Ihre digitale Laborstrategie

Um diese Probleme und Inkonsistenzen zu vermeiden, ist eine digitale Laborstrategie für alle Labore und Forschungseinrichtungen unverzichtbar. Die Digitalisierung hat viele Facetten, und es gibt viele verschiedene Bereiche des Laborbetriebs, in die sie integriert werden kann. Um Ihnen bei der Vorbereitung einer umfassenden Strategie für ein digitales Labor zu helfen, haben wir eine Checkliste mit weiteren Anleitungen zusammengestellt:

Allgemeine Stichprobenstrategie

• Erstellen Sie eine Liste aller Probentypen, mit denen Sie arbeiten.
• Entwickeln Sie eine geeignete Benennungskonvention und stellen Sie fest, ob Sie mit Ihrem aktuellen System skalieren können
• Erstellen Sie einen Plan für die Aufbewahrung, Nachverfolgung, den Zugriff und die Analyse von Proben
• Führen Sie eine Temperaturüberwachung durch; überprüfen Sie, ob Sie zuverlässige Sensoren für Ihre Inkubatoren und Gefrierschränke haben
• Beschriften und sichern Sie Ihre vorbereiteten Proben. Prüfen Sie, ob Ihre Etikettierungsanforderungen problemlos in Ihr aktuelles System digitalisiert werden können

Allgemeine Inventarstrategie

• Überprüfen Sie die Geräte, die Sie derzeit verwenden, und prüfen Sie, ob Sie deren Kalibrierungs-/Validierungspläne einhalten
• Stellen Sie fest, wie Sie die Gerätenutzung verfolgen
• Analysieren Sie das Liefer- und Bestellmanagement, das Sie derzeit verwenden. Notieren Sie sich, wenn aufgrund von Lieferrückständen weiterhin Probleme oder Bedenken bestehen
• Barcode für dein Inventar
• Stellen Sie sicher, dass Sie einen automatisierten Arbeitsablauf haben

SOP-Tracking- und Entwicklungsstrategie

• Kontrollieren Sie alle Ihre Protokolle und Verfahren
• Entwickeln Sie klare Verantwortlichkeiten für Protokolle und entwickeln Sie geeignete Taktiken für die Zusammenarbeit
• Prüfen Sie, ob für den Audit-Trail ein Genehmigungsprozess erforderlich ist
• Stellen Sie fest, ob Ihre Protokollentwicklung Ihr Proben- und Versuchsdesign integriert und positiv beeinflusst

Datenberichterstattung und experimentelle Designstrategie

• Prüfen Sie, ob eine digitale Projektmanagementstrategie vorhanden ist, z. B. Programmcodierung, Namenskonventionen, Kollaborationshierarchien usw.
• Erfahren Sie, welche Tools Sie verwenden, um Ihre allgemeinen Projekte/Aufgaben zu verwalten, und spezifizieren Sie Ihre Experimente und Laborberichte
• Definieren Sie klar die Länge der Laborberichte und das Format, in dem sie ausgefüllt werden sollen (z. B. wie werden die Ergebnisse so geschrieben, dass sie leicht zugänglich und übersetzt werden können)
• Stellen Sie sicher, dass alles standardisiert ist und dass jeder seine eigene Ergebnisstruktur entwickelt
• Implementieren Sie ein geeignetes Übergabesystem zwischen Kollegen und Abteilungen
• Sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Korrespondenz mit dem Automatisierungsteam über Datenübertragung und -verwaltung

Automatisierungsstrategie

• Verwenden Sie Instrumente und Software, die in andere Systeme integriert werden können
• Optimieren Sie Ihre Gehzeit

Anpassungs- und Integrationsstrategie

• Prüfen Sie, ob die von Ihnen verwendeten Systeme mithilfe einer offenen API integriert werden können
• Prüfen Sie, ob das System über einen Developer Hub verfügt
• Prüfen Sie, ob Sie über ein leicht zugängliches Software Developer Kit (SDK) verfügen, mit dem Sie Ihre eigenen Anpassungen vornehmen können
• Prüfen Sie, ob Sie das System in Ihre Roboter und andere Instrumente integrieren können
• Prüfen Sie, ob Sie über die gesamte gewünschte Software verfügen und ob eine Integration mit ihnen möglich ist

Allgemeine Einhaltung von IT- und digitalen Sicherheitsvorschriften

• Entscheiden Sie, ob Sie die IT-Services auslagern oder ein internes Team einstellen möchten
• Stellen Sie sicher, dass Sie über das Fachwissen und die Schulung verfügen, um die Server intern zu verwalten
• Prüfen Sie Ihre internen Sicherheitsstandards

Einhaltung verschiedener regulatorischer Rahmenbedingungen

• GxP
• NILPFERD
• DSGVO
• 21 CFR Teil 11
• CLIA

Data-Science-Strategie

• Finden Sie heraus, ob Sie KI- und ML-Lösungen verwenden werden, und wenn ja, was sind Ihre Richtlinien
• Prüfen Sie, auf welche Analysetechniken (z. B. Multi-Omics, Bild, Durchflusszytometrie usw.) Sie Ihre Forschungsstrategie stützen werden
• Entscheiden Sie, ob Sie planen, das Geschäft zu skalieren
• Prüfen Sie, ob Sie planen, an einer kontinuierlichen Datenanalyse teilzunehmen, oder ob Sie planen, die Richtung zu ändern

Allgemeine digitale Strategie

• Legen Sie Ihren 3-Jahres-Plan fest. Zum Beispiel, wie viele Roboter Sie integrieren möchten, welche anderen Integrationen Sie gerne hätten und mit welchen Systemen
• Achten Sie auf Ihre langfristige Strategie. Entscheiden Sie, wie Sie alle Daten, die Sie über einen Zeitraum von 5 bis 10 Jahren gesammelt haben, auswerten und analysieren
• Denken Sie über den Einstellungsprozess nach und überlegen Sie, ob Sie über Ressourcen verfügen, um Ihre Mitarbeiter weiterzubilden, eine Innovationskultur zu fördern und im aktuellen Umfeld kontinuierlich zu wachsen

Fazit

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Digital Lab Strategy heute „in der DNA“ aller Labore steckt und sich auf die Forschungs- und Geschäftsstrategie überträgt und nicht umgekehrt. Je früher ein Unternehmen die Digitalisierung annimmt, desto schneller kann es sich in die richtige Richtung bewegen. Es wird erwartet, dass Labore, die strenge und standardisierte digitale Protokolle einhalten und KI und ML einsetzen, ihrer Konkurrenz einen Schritt voraus sein werden. Dieses Muster kann bereits bei den aktuellen Kunden beobachtet werden.

Wenn Sie bereit sind, Strategien für Ihre Reise ins digitale Labor zu entwickeln, nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf!