5 Operative Herausforderungen für Biobanken

The Biobanking industry is been to a important säule for the further development of biosciences and the clinic research. Biobanken sind sichere Häfen für riesige Sammlungen biologischer Proben, von Biopsien von Krebspatienten bis hin zu Umweltproben, was sie zu einem festen Bestandteil laufender Forschungsprojekte in Wissenschaft und Industrie machen.

Anfänglich war die Aufgabe der Biobanken einfach: Proben sammeln, verwalten und sie zuverlässig an die Kunden abgeben. But but „Biobanking 3.0“ has verlagert this schwerpunkt of the quantity on the stichproben and data quality assurance, and create a value for spender, money geber and wissenschaftler. Daher müssen aktuelle und neue Biobanken die Messlatte für ihre Fähigkeiten, Bioproben von höchster Qualität herstellen und ihren Kunden das bestmögliche Erlebnis bieten, höher legen.

This provides many biobank organizations before some new challenges for the proben and data management. Im folgenden Blog schauen wir uns diese Herausforderungen an und wie sie durch Digitalisierung gelöst werden können.

Herausforderung #1: Menge verwalten

In einem Umfrage unter den in den USA niedergelassenen Biobanken, fast 50% der Organisationen hatten über 5.000 Proben, und 23% hatten über 100.000 Proben. Es ist ein großes Problem, den Standort dieser großen Probenentnahmen nachzuverfolgen. Zuverlässige Verfahren zur Kennzeichnung oder Barcodierung dieser Proben und zur Dokumentation ihrer Lagerposition sind für einen reibungslosen Ablauf unerlässlich.

Darüber hinaus enthält zahlreiche Biobanken eine Vielzahl von Bioproben, die verschiedene Zelltypen und Subtypen umfassen. The treatment a main cell type can to subsequent storage of passages, immortalizated cells or manipulated cell variant, with DNA, RNA or protein to different positions of this process. Each probe type requires different documents, names, identifier or properties, which must be connected with the bioprobe consistent. The variability between the test types is a challenge by the identification of specific properties, that are required for each probe. Is essential to probe on human is essential, recordings about the agreement for information and information for intended use together with the proben, to ensure the compliance of ethical and regulatory standards.

Schließlich wurde vorgeschlagen, dass 10% und 50% der Tumorbioproben niemals in Biobanken verwendet werden. The continued take of bioproben in already large biobanks can to additional investment costs for the lagerung and to complicated with administration and resistance collections. The efficient tracking often and rarely used proben is necessary, to decisions about the building new kühlhäuser, the efficient space use and Nachhaltigkeit im Labor.

Herausforderung #2: Aufrechterhaltung der Probenintegrität und -qualität

The running activities large biobanks includes a continuously flow new probe, they are deponated and probe questions are performed. The quality and integrity many bioproben are strong by the storage temperature ab. Folglich kann das wiederholte Auftreten von Gefrier-Auftau-Zyklen, die auf ein unorganisiertes Probenmanagement zurückzuführen sind, angewendet werden, wenn die Proben zu finden und zu prüfen sind gefährden ihre Integrität. Wenn eine Biobank nur über begrenzte Aliquots an einer bestimmten Probe verfügt, können Gefriertau-Zyklen zu einem unvermeidlichen Aspekt des Probenlebenszyklus werden. The efficient management of the location data all bian probe, monitoring of gefriertemperature and the precise monitoring of the resistant cycle of the probe are important tasks — if also major challenges — which are essential requirements — that are essential for the ensure of the probe quality.

Da in den Biowissenschaften immer mehr Wert auf Reproduzierbarkeit gelegt wird, steigt auch die Notwendigkeit, standardisierte Details für Bioproben zu melden, die in veröffentlichten Arbeiten verwendet werden. This information can include to include, ensure that quality probes are used in published studies, and carry this, the reproduzability for all following studies. Es gibt zwar keinen vereinbarten relevanten Datensatz, aber Richtlinien wie Reporting about Bioproben zur Verbesserung der Studienqualität (BRISQ) were published, to improve the reproduzability of work with bioproben from different sources, including biobanks.

Challenge #3: Gewährleistung der Datensicherheit

Zahlreiche regulatorische Mandate und Richtlinien prägen die Betriebslandschaft der Biobanken auf komplexe Weise. Insbesondere 21 CFR Part 11 beschreibt präzise Vorschriften für die elektronische Datenverwaltung zur Wahrung der Datensicherheit. Darüber hinaus gelten wichtige Vorschriften wie Gesetz zur Portabilität und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen (HIPAA), ISO 20387:2018and other set standards for the maintenance of data security and quality.

The efficient control of the whole life cycle this data is an logistics challenge. Die Einhaltung der oben genannten regulatorischen Standards erfordert eine Implementierung Onlinesicherheit Measures to protection of the data before unberechtigtem access, provide a comprehensive reglability to review and acribical documentation all to the data provided changes.

Herausforderung #4: Katastrophenvorsorge

The disaster vorsorge provides biobanks because the inhärent verwundbarkeit der von ihnen verwalteten Bioproben vor einer großen Herausforderung. The daily operation of biobanks requires the carefully lagerung and konservierung einer Vielzahl von Bioproben, for the each different temperature and environments requirements. Natürlich, Menschoder technische Katastrophen können die kontrollierten Lagerbedingungen stören und die Integrität und Lebensfähigkeit dieser wertvollen Proben gefährden.

Um die Kontinuität des Betriebs angesichts unvorhergesehener Ereignisse zu gewährleisten, ist eine umfassende Katastrophenvorsorgeplanung auf der Grundlage einer angemessenen Risikobewertung erforderlich. This includes development a resistance infrastructure, implementation redundant systems and formulierung robuster accident plans for minder of risks and minimating potential losses. Darüber hinaus erfordert die Koordinierung der Maßnahmen zur sicheren Verlegung und Sicherung der Proben in Notfällen eine präzise logistische Umsetzung, was die Komplexität der Katastrophenvorsorge im Biobanking weiter erhöht.

Challenge #5: Planning for the Future

The strategic planning to management of growth and expansion both of public as and the private biobanking sectors had a significantly access to priority. The future planning can enable biobanks, kluge and good informed decisions about their future initiatives, including gezielter investments in investment goods as new -20- or -80-gefriers or storage for fluid stickstoff, that are exactly to the actual needs. The continuous challenge for biobanks has before in the kompetent monitoring of the running operation and the forecast future requirements. Folglich is the recording and analysis of data to meet a funded and strategic decision, time intensiv, especially if they carry manual.

Solution of the challenges in area Biobanking with better information storage platforms

Viele der oben genannten Herausforderungen können mit benutzerfreundlichen Softwareplattformen mit Proben- und Datenverwaltungsfunktionen gelöst werden, sodass die Notwendigkeit einer manuellen Probenverfolgung oder Datenerfassung und -analyse entfällt.

The selection of the correct software platform for your biobank operation can but an and for they a challenge. Read our whitepaper, to help you to help the top (and other) described challenges, and out, which software for your company is best suitable. „Also wählen Sie die beste digitale Plattform für Ihre Biobank. “