Guide ultime pour la gestion des données de laboratoire

En juin 2013, un laboratoire médical canadien, Lifelabs, a perdu les dossiers de patients et les informations personnelles de plus de 16 000 patients. Un ordinateur envoyé pour entretien a été renvoyé sans son disque dur, contenant de précieux résultats d'ECG recueillis dans trois installations locales entre 2007 et 2013. La gestion des données de son laboratoire a échoué en raison de son coût énorme.

Plus récemment, en avril 2023, une attaque de ransomware dans un laboratoire de tests médicaux, Enzo Clinical Labs, basé à New York, a provoqué une grave violation de données, exposant plus de 2,5 millions de clients. Les données personnelles, les dossiers médicaux et les résultats de laboratoire ont été compromis.

Vol et destruction : Aujourd'hui, la conservation de données critiques sur des disques durs est sujette à des risques et n'est pas considérée comme une bonne pratique. Il s'agit d'un point de défaillance unique et ce stockage centralisé est vulnérable à la destruction, au vol et à la corruption des données. Bien qu'aucun système ne soit à l'abri des attaques, les mesures relatives à la confidentialité de vos clients, aux recherches en laboratoire et aux informations confidentielles doivent être prises au sérieux.

Le Investigateur a souligné que « les prestataires de soins de santé sont les principales cibles des attaquants par rançongiciel. Ils disposent parfois de systèmes informatiques moins robustes et sont fortement incités à payer la rançon pour reprendre le contrôle des systèmes et protéger les données des patients. »

Anciennes données : Un autre problème grave est la perte de données due au transfert infructueux de fichiers médicaux physiques et de données vers des versions électroniques. Aujourd'hui, les données sont perdues à un taux de 17 % par an, et 80 % des ensembles de données datant de plus de 20 ans ne sont plus disponibles.

• Dans quelle mesure les mesures de confidentialité relatives aux données de recherche de votre laboratoire sont-elles robustes ?

• Êtes-vous certain que vos fichiers sont sécurisés ?

• Vos données anciennes et historiques sont-elles correctement archivées ?

Découvrez comment eLabNext peut fournir une solution répondant aux besoins de votre laboratoire.

Dans ce blog, vous trouverez :

1. Qu'est-ce que la gestion des données de laboratoire (LDM) ?
2. De quelles plateformes numériques votre laboratoire a-t-il besoin ?
3. Que se passe-t-il en cas de défaillance de votre LDM ?
4. Quelles sont les priorités en matière de gestion des données de laboratoire ?
5. Liste de contrôle d'un système de gestion des données de laboratoire approprié
6. Comment avez-vous noté ?
7. Une solution de gestion des données de laboratoire tout-en-un élégante

Commençons !

Qu'est-ce que la gestion des données de laboratoire ?

La gestion des données de laboratoire (LDM) est l'organisation, le stockage, la récupération et l'analyse systématiques des données générées dans un environnement de laboratoire. Cela comprend des échantillons, des inventaires, des expériences, des résultats, des instruments, des photos et plus encore. Il est crucial et central pour de nombreuses industries et disciplines, notamment la biologie, la chimie, la physique et les sciences de l'environnement.

L'objectif principal de la gestion des données de laboratoire est de s'assurer que les données sont :

• Enregistré avec précision
• Stocké en toute sécurité
• Facilement accessible pour les analyses et les rapports

Il est impératif d'évaluer l'évolutivité et la flexibilité du système pour s'adapter à la croissance et aux changements futurs des équipes de recherche. Au-delà de cela, ses utilisateurs sont des êtres humains dotés à la fois de compétences informatiques. Des interfaces conviviales et la facilité d'intégration avec les instruments et systèmes de laboratoire existants sont donc essentielles pour réduire les erreurs de saisie humaines et les suppressions accidentelles de données.

Un bon système LDM tiendra compte des éléments suivants :

• La taille du laboratoire
• La complexité des expériences
• Exigences relatives à la sécurité des données
• Besoins de conformité réglementaire
• Contraintes budgétaires

Un LDM mis en œuvre avec succès atténue le vol, la perte de données et les erreurs humaines.

De quelle plateforme numérique votre laboratoire a-t-il besoin ?

Il est important de comprendre les différences entre les labels et les offres afin que votre laboratoire dispose de la meilleure plateforme numérique adaptée à ses besoins, à ses objectifs et à son flux. D'une manière générale, il existe des plateformes LIS et des plateformes ELN.

LIS signifie de plus en plus (et de manière confuse) différentes choses : systèmes d'information de laboratoire et systèmes d'inventaire de laboratoire.

ELN est une plateforme de cahiers de laboratoire électroniques. Il est destiné à remplacer les blocs-notes physiques trouvés dans les laboratoires.

Très peu de plateformes LIS ou ELN proposent aujourd'hui une plate-forme complète de solutions de laboratoire pour l'inventaire, le protocole et la journalisation dont tous les laboratoires ont besoin. La plupart sont complexes, nécessitent des logiciels tiers qui obligent des logiciels disparates à fonctionner comme un seul et ne sont pas aussi polyvalents sur plusieurs plateformes.

Savez-vous quelle plateforme est la mieux adaptée à vos besoins ? Pourquoi ?

N'oubliez pas de consulter notre prochain blog, où nous approfondirons ces différentes plateformes et comparerons des éléments pour vous aider à vous assurer que la plateforme que vous utilisez pour votre laboratoire est la mieux adaptée à vos besoins.

L'intégrité de l'information aujourd'hui : en cas de défaillance d'un LDM

Aujourd'hui, l'information, c'est de l'argent. Les établissements médicaux et les laboratoires de recherche sont la cible d'attaques en raison de la richesse des informations personnelles, notamment des adresses, des mots de passe, des coordonnées, des vulnérabilités sanitaires, des informations sur les brevets, des secrets d'entreprise et des résultats de recherche. Ils sont ciblés de différentes manières, notamment :

• Attaques de ransomware Les cybercriminels peuvent déployer des rançongiciels pour chiffrer de manière malveillante des données médicales et de recherche critiques, en exigeant une rançon pour leur publication.
• Violations de données Les attaquants peuvent avoir pour objectif de voler des informations sensibles sur les patients, des données de recherche ou des propriétés intellectuelles. Les dossiers médicaux volés peuvent être précieux sur le dark web pour le vol d'identité, la fraude à l'assurance ou d'autres activités malveillantes.
• Attaques de phishing Les e-mails de phishing, qui visent à inciter des personnes à divulguer des informations sensibles, constituent une menace courante. Dans les établissements de santé et de recherche, les attaquants peuvent utiliser de faux e-mails pour accéder à des informations de connexion, à des informations financières ou à des données de recherche sensibles.
• Attaques contre la chaîne d'approvisionnement Les cybercriminels peuvent cibler la chaîne d'approvisionnement des établissements médicaux ou des laboratoires de recherche. Le fait de compromettre la sécurité des vendeurs, des fournisseurs ou des partenaires peut fournir aux attaquants un moyen d'infiltrer la cible principale.
• Menaces persistantes avancées (APT) : Les APT impliquent des attaques ciblées très sophistiquées, souvent menées par des groupes bien financés et organisés. Ces attaques visent à obtenir un accès permanent aux réseaux, souvent à des fins d'espionnage, et peuvent être particulièrement difficiles à détecter.
• Perturbation des services de santé Les cyberattaques peuvent viser à perturber des services de santé essentiels, tels que les systèmes de soins aux patients, les dispositifs médicaux ou les infrastructures de communication. Cela a de graves conséquences pour la sécurité des patients et l'ensemble des opérations de santé.
• Vol de propriété intellectuelle Les laboratoires de recherche sont souvent la cible de vols de propriété intellectuelle, notamment de découvertes scientifiques importantes, de données expérimentales ou d'informations exclusives.
• Vulnérabilités liées à l'Internet des objets (IoT) De nombreux appareils médicaux et équipements de laboratoire tirent parti de l'Internet des objets si les appareils IoT ne sont pas correctement sécurisés et gérés. Les failles de sécurité de ces appareils peuvent être exploitées pour obtenir un accès non autorisé, perturber les opérations ou voler des informations sensibles si les appareils IoT ne sont pas correctement sécurisés et gérés.

En mai 2019, une violation de données de l'American Medical Collection Agency (AMCA) a eu un impact sur confidentialité de plus de 22 millions de patients. Il en coûte 361 000 euros pour impliquer des professionnels de l'informatique et des consultants de trois entreprises différentes afin d'identifier la source de la violation, d'en diagnostiquer la cause et de mettre en œuvre des solutions appropriées. En outre,

plus de 3,5 millions d'euros ont été dépensés pour répondre aux exigences légales et réglementaires. L'AMCA a été contrainte de réduire ses effectifs de 113 à 25 employés pour faire face à ses répercussions financières soudaines.

• Quel est le niveau de compétence de votre système de gestion des données de laboratoire ?

Les priorités de la gestion des données de laboratoire

Quels sont les problèmes rencontrés lors du choix d'un LDM ? Que devez-vous prendre en compte avant de faire votre choix ? Votre fournisseur LDM couvre-t-il les points suivants ?

Assurance de la qualité des données

L'assurance de la qualité des données dans la gestion des données de laboratoire fait référence au processus systématique visant à garantir l'exactitude, l'exhaustivité et la fiabilité des données de laboratoire. Cela implique de valider les données à différentes étapes, de mettre en œuvre des mesures de contrôle qualité et de respecter des protocoles standardisés. Cela garantit que les résultats de recherche et les résultats cliniques dérivés des données sont fiables et répondent aux exigences réglementaires.

Si cela est compromis ou échoue, cela peut entraîner des résultats de recherche inexacts, des décisions compromises en matière de soins aux patients et une non-conformité réglementaire. Des données inexactes peuvent entraîner des analyses erronées, des interprétations erronées et des conclusions erronées, ce qui a une incidence sur l'intégrité de la recherche scientifique ou des procédures de diagnostic.

Que perd-on si l'assurance qualité des données de votre laboratoire est faible ? C'est la confiance que vos clients accordent aux résultats de laboratoire qui peut entraver la poursuite de la collaboration. Elle entraîne de graves conséquences éthiques et juridiques dans les domaines de la santé et de la recherche scientifique.

Avez-vous entendu parler de Contrôle de l'échantillon 5000? Cela peut sembler particulièrement intéressant pour les laboratoires, mais il s'agit en fait d'un malware développé pour cibler spécifiquement les laboratoires en raison de leurs données sensibles !

Sécurité et confidentialité des données

Les données collectées par votre laboratoire sont confidentielles pour vos clients et pour vos recherches et résultats exclusifs. La protection de la confidentialité et de la sécurité de vos données implique la mise en œuvre de mesures visant à protéger les informations sensibles générées ou stockées dans les laboratoires. Cela inclut la protection des dossiers des patients, des résultats de recherche et des données exclusives contre tout accès, divulgation ou modification non autorisés. Les mesures de sécurité peuvent inclure le chiffrement (en transit et au repos), des contrôles d'accès et des protocoles de stockage sécurisés.

Des mesures inadéquates pour protéger vos données peuvent détruire l'intégrité de votre entreprise et entraîner d'énormes dettes financières à réparer et à indemniser. À l'ère de l'IoT, il est facile d'accéder sans autorisation à des informations sensibles sur les patients, de voler des droits de propriété intellectuelle ou de violer les réglementations. La vie privée des patients peut être mise en danger, ce qui entraîne des conséquences juridiques et porte atteinte à la réputation de l'établissement. Les résultats de la recherche peuvent être volés ou manipulés, ce qui a une incidence sur la validité et la fiabilité des résultats scientifiques.

NORME ISO 27001 La norme ISO 27001 est une norme internationale publiée conjointement par Organisation internationale de normalisation et la Commission électrotechnique internationale en 2005. Il fournit des points de référence pour la gestion de la sécurité des informations, et les dernières normes ont été mises à jour en 2022. Lorsqu'une organisation est alignée et certifiée selon la norme ISO 27001, elle devient un outil pour la gestion des risques, la cyber-résilience et l'excellence opérationnelle.

• Votre LDM est-il certifié ISO 27001 ?

Stockage et extraction des données

Le stockage et la récupération des données dans la gestion des données de laboratoire font référence à l'organisation systématique, au stockage et à la récupération efficaces des données de laboratoire. Aujourd'hui, les solutions évolutives sont essentielles pour faire face à l'évolution de la croissance des échantillons ou des besoins des clients. Les disques durs ou même les serveurs ont une capacité de stockage limitée. Les solutions basées sur le cloud offrent de la flexibilité et sont conçues pour supprimer les points de défaillance uniques.

Il est impératif que la gestion des données de votre laboratoire implique la mise en place de référentiels sécurisés et accessibles pour divers types de données, tels que les résultats expérimentaux, les dossiers des patients et les résultats de recherche. Des systèmes de stockage efficaces garantissent l'intégrité, l'accessibilité et la conservation à long terme des données.

En cas de compromission, les problèmes de stockage et de récupération des données peuvent entraîner la perte, la corruption ou des retards dans l'accès à des informations critiques. Les chercheurs de laboratoire peuvent être confrontés à des problèmes qui entravent les progrès scientifiques et la prise de décisions. Dans un établissement de santé, les soins aux patients sont affectés en cas de retard dans l'accès à des dossiers médicaux vitaux, ou pire encore, en cas de perte de données.

Les données anciennes et historiques, en particulier dans un environnement médical, sont toujours pertinentes lors du traitement d'un patient. Si ces fichiers et dossiers succombent à un incendie, à une inondation, à une destruction accidentelle ou à des dommages chimiques, les informations précieuses sont irrémédiablement perdues. Sans oublier les encres d'imprimerie qui peuvent se décolorer avec le temps ou être attaquées par des insectes, comme les poissons d'argent. Un archivage adéquat est essentiel pour éviter de nouvelles pertes.

Intégration des données

Les données proviennent de toutes les sources, en particulier si nous incluons des données historiques et archivées, ce qui peut être important pour en déduire des modèles et des tendances utiles à des fins de laboratoire et de recherche.

L'intégration des données dans la gestion des données de laboratoire implique la consolidation de divers ensembles de données provenant de différentes sources au sein d'un laboratoire ou de plusieurs laboratoires. Il vise à fournir une vue unifiée et cohérente des données, facilitant des analyses complètes et une prise de décision éclairée. L'intégration efficace des données améliore la collaboration, accélère la recherche et permet une compréhension globale de phénomènes scientifiques complexes.

S'ils sont compromis, les ensembles de données incomplets ou inexacts peuvent empêcher les chercheurs d'en tirer des informations pertinentes. Les incohérences dans les données intégrées peuvent mener à des conclusions erronées et affecter la fiabilité des résultats de recherche. En outre, l'échec de l'intégration des données peut entraver les collaborations interdisciplinaires, ralentir les progrès de la recherche et introduire des inefficacités dans les flux de travail des laboratoires.

Gouvernance des données

La gouvernance des données dans la gestion des données de laboratoire fait référence à l'établissement et à l'application de politiques, de procédures et de normes visant à garantir la qualité, l'intégrité et la sécurité des données de laboratoire tout au long de leur cycle de vie. Cela implique de définir les rôles, les responsabilités et les directives pour la gestion, l'accès et l'utilisation des données.

Une gouvernance des données efficace favorise la responsabilisation des flux de données, la cohérence des données, la transparence et la conformité aux exigences réglementaires.

Les problèmes de gouvernance des données peuvent entraîner des incohérences dans les données, des accès non autorisés et des cas de non-conformité à la réglementation. L'absence de politiques et de supervision claires peut entraîner une mauvaise gestion des données, compromettant ainsi la fiabilité et la fiabilité des résultats de recherche.

Sauvegardes de données

Les sauvegardes sont essentielles dans l'environnement du laboratoire. Cela implique la création de copies dupliquées de données critiques afin de les protéger contre toute perte ou corruption. Ce processus garantit la disponibilité des données en cas de suppression accidentelle, de panne matérielle ou d'autres problèmes imprévus, et peut contribuer à la protection contre les rançongiciels. Les sauvegardes régulières contribuent à la résilience des données et sont essentielles pour préserver l'intégrité des résultats de recherche et des dossiers des patients.

Les solutions de gestion des données de laboratoire (LDM) basées sur le cloud offrent des avantages tels que les sauvegardes automatisées, l'évolutivité et l'accessibilité. Grâce au LDM basé sur le cloud, les données sont stockées hors site, ce qui réduit le risque de perte de données en cas de catastrophe sur site. Une bonne plateforme LDM fournie en mode SaaS garantira le chiffrement de vos données en transit et au repos.

Si vous ne sauvegardez pas les données ou si vous ne faites pas preuve de rigueur dans les choix, les niveaux de sécurité et la fréquence, les conséquences peuvent être graves. La perte de données critiques peut entraver les recherches en cours, perturber les flux de travail des laboratoires et compromettre la continuité des soins aux patients. En l'absence de sauvegardes fiables, la restauration après une perte de données devient difficile, ce qui peut entraîner la perte permanente d'informations précieuses, des retards dans les projets de recherche et une atteinte à l'intégrité scientifique.

Traçabilité des données

La provenance des données est de plus en plus recherchée, car elle permet de retracer les données jusqu'à leur source, leur propriétaire humain et la personne qui les a saisies, tout en garantissant responsabilité et intégrité.

La capacité de suivre et de documenter l'origine, les étapes de traitement et les modifications des données de laboratoire tout au long de leur cycle de vie est essentielle pour publier les recherches, accéder aux subventions de recherche et faire avancer les choses vers la création d'une solution ou d'un produit performant. Cela implique de maintenir une piste d'audit complète qui garantit la transparence, la responsabilité et le respect des normes réglementaires.

Grâce à la traçabilité des données, les chercheurs peuvent valider et reproduire les résultats, vérifier la qualité des données et respecter des exigences de documentation strictes. Les solutions LDM basées sur le cloud améliorent la traçabilité des données en fournissant un stockage décentralisé, un contrôle de version automatisé et des journaux d'accès. Cela facilite la collaboration, réduit le risque d'erreurs et garantit que les données peuvent être retracées de manière fiable jusqu'à leur source.

Conformité

Il est essentiel de maintenir la conformité dans un environnement de laboratoire, en particulier dans les environnements régis par les directives relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Les BPL sont un ensemble de principes et de normes établis

par divers organismes de réglementation nationaux et internationaux. L'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) est l'une des principales organisations impliquées dans l'élaboration et la promotion des principes des BPL au niveau mondial. Dans l'Union européenne, les réglementations BPL sont décrites dans la directive 2004/10/CE, qui a ensuite été intégrée dans le règlement sur les bonnes pratiques de laboratoire (UE) n° 2017/160.

L'objectif principal des BPL est de faciliter la génération de données fiables et de haute qualité, en particulier dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, chimiques et biotechnologiques. Les organismes de réglementation s'appuient sur les données générées dans le cadre d'études non cliniques pour prendre des décisions concernant la sécurité et l'efficacité des produits avant leur mise sur le marché. Le respect des BPL permet de garantir que les données produites sont de la plus haute qualité, minimisant ainsi le risque d'erreurs, de fraudes et de mauvaises interprétations.

La conformité englobe les processus de collecte, de stockage, de récupération et de documentation des données afin de répondre aux exigences réglementaires et de maintenir la qualité des résultats de recherche.

Un système LDM basé sur le cloud offre plusieurs avantages, tels qu'un stockage décentralisé et sécurisé, des pistes d'audit automatisées et des mécanismes de contrôle des versions qui facilitent la traçabilité, permettant aux organisations de démontrer leur conformité lors des inspections réglementaires au sein de leur chaîne d'approvisionnement. Les solutions basées sur le cloud permettent également l'évolutivité, s'adaptant au volume croissant de données générées dans les laboratoires de recherche et garantissant une gestion efficace et rentable.

Les conséquences d'une non-conformité peuvent être graves, notamment en cas de non-respect des directives BPL. Les sanctions réglementaires, le rejet de données par les autorités et l'atteinte à la réputation de l'institution sont des conséquences potentielles.

🡪 Que peut-il se passer au niveau légal si votre laboratoire n'est pas numérisé ? Lisez notre livre blanc. 

Contrôle de version

La gestion systématique et le suivi des modifications apportées aux ensembles de données, aux logiciels et aux outils d'analyse au fil du temps garantissent le contrôle des versions pour une gestion des données de laboratoire (LDM) réussie. Grâce à un contrôle de version efficace, les chercheurs peuvent identifier, comparer et revenir aux versions précédentes des données ou des logiciels, tout en préservant l'intégrité et la reproductibilité des données.

L'absence d'un contrôle de version efficace complique la gestion de plusieurs versions de jeux de données. La fiabilité et l'efficacité des ensembles de données s'affaiblissent, ce qui entraîne de la confusion, des erreurs et des difficultés de reproduction ou de validation des résultats de recherche.

Propriété des données et propriété intellectuelle

La propriété des données et la propriété intellectuelle (PI) impliquent la définition et la protection des droits et responsabilités associés aux données générées et aux contributions intellectuelles. Dans le contexte d'un laboratoire de recherche, la propriété intellectuelle englobe les créations, les innovations et les découvertes menées au sein du laboratoire. Il comprend souvent :

• Brevets
• Droits d'auteur (code logiciel, publications scientifiques)
• Marques commerciales (noms de laboratoires, logos ou noms de marque)
• Secrets commerciaux tels que méthodes, techniques ou procédures, recettes (par exemple, dans la parfumerie, la production d'aliments et de boissons)
• Bases de données/ensembles
• Innovations (par exemple, si un laboratoire ou une organisation conçoit ses propres nouveaux équipements ou dispositifs.)

Les chercheurs, les institutions et les collaborateurs ont besoin d'accords clairs sur la propriété des données, la paternité et les droits de propriété intellectuelle afin d'éviter les litiges et de garantir une utilisation éthique. Les systèmes LDM décentralisés peuvent faciliter ces aspects en fournissant des contrôles d'accès transparents, des pistes d'audit et des plateformes collaboratives. Les autorisations peuvent être affinées, garantissant que seules les personnes autorisées peuvent accéder à des ensembles de données spécifiques, les modifier ou les partager, protéger les informations sensibles et respecter les normes légales et éthiques.

Il s'agit d'un aspect extrêmement important de la gestion des données de votre laboratoire. Si cela est compromis, des litiges coûteux peuvent survenir concernant la paternité, l'utilisation des données ou les droits de propriété intellectuelle. Une protection inadéquate peut décourager l'innovation, la collaboration et l'échange sécurisé de données, entravant ainsi les progrès scientifiques.

Formation et documentation

En fin de compte, la qualité d'un système de gestion des données de laboratoire dépend de la capacité de l'utilisateur à s'y conformer. Cela ne sert à rien si l'utilisateur insiste pour s'en tenir à des cahiers, des stylos et des crayons ! La formation et l'enseignement sur les bonnes pratiques de gestion des données et la tenue de dossiers complets décrivant les procédures de traitement des données sont essentiels pour les utilisateurs des laboratoires. Bien que le logiciel soit intuitif, il a tout de même besoin que des humains soient correctement initiés à son utilisation.

La formation garantit que les individus comprennent l'importance de l'intégrité des données, de la sécurité et de la conformité aux réglementations pertinentes. Une documentation claire fournit des directives et des procédures opérationnelles standard (SOP) pour la collecte, le stockage, l'analyse et le partage des données.

La documentation est également cruciale : les plateformes cloud facilitent les mises à jour en temps réel, garantissant ainsi à tous les utilisateurs l'accès aux informations les plus récentes. Les modules de formation peuvent être dispensés à distance, ce qui favorise une intégration efficace et une formation continue pour le personnel de laboratoire.

Communication des données

La communication efficace des données est cruciale pour la communication, la prise de décisions et le respect des exigences réglementaires.

La communication des données est la présentation systématique et précise des résultats de recherche, des résultats expérimentaux et des résultats analytiques. Ce processus comprend la création de rapports complets, la synthèse des principales informations et la garantie que les données présentées sont claires, transparentes et conformes aux normes pertinentes. Les solutions basées sur le cloud améliorent la traçabilité des données, en garantissant que les informations déclarées peuvent être liées à leur source et en favorisant la reproductibilité.

Sans communication de données de haut niveau, la diffusion d'informations inexactes ou incomplètes entraîne des interprétations erronées, entrave la collaboration et nuit à la crédibilité des résultats de recherche. Des pratiques de reporting inadéquates peuvent également entraîner une non-conformité à la réglementation, en particulier dans les secteurs où le respect des normes est essentiel.

Intégration des carnets de laboratoire électroniques (ELN)

Les carnets de laboratoire électroniques (ELN) sont des versions numériques des cahiers de laboratoire en papier traditionnels. Ils permettent aux chercheurs d'enregistrer, d'organiser et de partager des données expérimentales par voie électronique, améliorant ainsi la collaboration, l'accessibilité des données et la traçabilité dans les laboratoires. Il existe de nombreux logiciels ELN sur le marché, mais peu d'entre eux s'intègrent parfaitement aux systèmes d'inventaire, aux logiciels LIMS et LIS, en particulier au sein de ses propres écosystèmes.

Vos carnets de laboratoire électroniques (ELN) s'intégrent-ils parfaitement aux autres systèmes de gestion des données de votre laboratoire (LDM) ou sont-ils disparates et défaillants ? Les avantages de l'intégration d'ELN incluent la possibilité d'accéder à leurs blocs-notes électroniques en toute sécurité depuis n'importe où, ce qui facilite la collaboration à distance ; tandis que la synchronisation en temps réel garantit que les dernières entrées de données sont instantanément disponibles pour toute l'équipe.

Les silos de données constituent un véritable problème lorsque l'intégration échoue, ce qui entraîne la dispersion des données sur différentes plateformes, ce qui nuit à la collaboration et à la traçabilité. Une intégration incomplète peut entraîner la duplication ou la perte de données, affectant ainsi l'exactitude et l'exhaustivité des enregistrements expérimentaux. Les failles de sécurité de l'intégration ELN peuvent exposer des informations sensibles à un accès non autorisé, mettant ainsi en danger l'intégrité et la confidentialité des données.

Contraintes liées aux ressources

Chaque laboratoire doit travailler dans les limites des budgets, du personnel et du support informatique définis. Il est essentiel d'intégrer les considérations relatives à la mise en œuvre et à la maintenance de systèmes avancés de gestion des données dans la prise de décisions au sein d'un laboratoire. Les laboratoires sont souvent confrontés à des difficultés lorsqu'il s'agit d'allouer des fonds et du personnel dédié à une infrastructure de gestion des données robuste.

Choisissez des solutions LDM basées sur le cloud qui éliminent le besoin d'une infrastructure informatique interne étendue, réduisent les coûts initiaux et fournissent des solutions évolutives et sécurisées. Le LDM basé sur le cloud permet également aux laboratoires de bénéficier de mises à jour et d'améliorations régulières sans avoir besoin d'un support informatique interne coûteux.

Sans investissements financiers adéquats, les laboratoires peuvent avoir recours à des pratiques de gestion des données sous-optimales, ce qui peut entraîner des pertes de données, des incohérences et une réduction de la qualité des données.

Collaboration

Par définition, la recherche en laboratoire se fait souvent en collaboration avec des équipes, non seulement dans les limites physiques du laboratoire, mais aussi avec des partenaires et d'autres équipes du monde entier. Le monde scientifique est un monde hautement social, qui nécessite de collaborer avec d'autres équipes pour faire avancer le processus d'innovation, qu'il soit chimique, médical ou aéronautique.

Votre système de gestion des données de laboratoire est-il capable de fonctionner parfaitement avec d'autres plateformes ? Reconnaît-il d'autres plateformes ?

La collaboration en matière de gestion des données de laboratoire (LDM) implique le partage, l'intégration et la coordination fluides des données de recherche entre les membres de l'équipe, internes et externes, dans le cadre de différents projets. Une collaboration efficace est essentielle pour améliorer les résultats de la recherche, accélérer les découvertes et favoriser la coopération interdisciplinaire au sein des laboratoires.

Les systèmes LDM basés sur le cloud permettent aux chercheurs de travailler sur les mêmes ensembles de données en temps réel, quelle que soit leur situation géographique. Ces plateformes prennent également en charge des outils de collaboration standardisés, garantissant l'uniformité des pratiques de gestion des données et améliorant l'interopérabilité.

Les incohérences entraînent des erreurs, des interprétations erronées et des retards dans les projets de recherche. L'inventaire peut être mélangé, les entrées ELN peuvent prêter à confusion, ce qui entraîne la création de silos de données, ce qui nuit à un échange d'informations efficace et à une prise de décision collaborative. Les progrès de la recherche sont entravés, ce qui nuit à la qualité des résultats scientifiques.

Liste de contrôle d'un système de gestion des données de laboratoire approprié

Votre système de gestion des données de laboratoire est-il à la hauteur ? Sera-t-il recevable aujourd'hui ? Est-ce que cela inclut les éléments suivants ?

• Assurance de la qualité des données.

• Niveau de sécurité ISO27001 pour mes données afin de préserver la confidentialité.

• Les données sont stockées conformément aux meilleures pratiques modernes afin d'éviter facilement le vol, la destruction, la perte de disques durs et d'ordinateurs.

• Mon stockage de données s'adapte et s'adapte aux besoins de mon équipe et de mes recherches.

• Je peux accéder à mes données et les récupérer facilement et de manière fiable, quel que soit leur âge.

• My LDM facilite l'intégration des données avec de multiples plateformes et divers ensembles de données.

• Mes données sont régies par la mise en place et l'application appropriées de politiques, de procédures et de normes afin de respecter les exigences réglementaires.

• My LDM assure des sauvegardes appropriées pour sécuriser les solutions certifiées ISO 27001.

• J'ai la capacité de suivre et de documenter l'origine, les étapes de traitement et les modifications des données de mon laboratoire tout au long de leur cycle de vie.

• My LDM fournit un niveau élevé de contrôles conformes aux BPL pour garantir la crédibilité de mes données afin que je puisse avoir l'esprit tranquille, sachant que mon innovation/mon produit est à la fois sûr et efficace.

• Mon LDM gère et suit systématiquement les modifications apportées aux ensembles de données, ce qui me permet d'identifier, de comparer et de revenir aux versions précédentes des données si nécessaire.

• My LDM fournit des contrôles d'accès transparents, des pistes d'audit et des plateformes collaboratives, éliminant ainsi les problèmes liés à la propriété des données et à la compromission de la propriété intellectuelle.

• Mon fournisseur LDM veille à ce que mon équipe et moi-même soyons correctement formés à l'utilisation du logiciel et que nous disposions de la documentation appropriée à laquelle nous pouvons nous référer pour obtenir de l'aide.

• My LDM génère des rapports pour une présentation systématique et précise des résultats de recherche, des résultats expérimentaux et des résultats analytiques.

• My LDM intègre parfaitement mon ELN à nos systèmes d'inventaire et à nos logiciels LIMS et LIS.

• Mon LDM s'intègre parfaitement dans les budgets, le personnel et le support informatique alloués à notre laboratoire.

• Mon LDM me permet de collaborer facilement avec mon équipe, et même avec d'autres membres de l'écosystème de mon étude.

Comment avez-vous noté ?

Les données sont de plus en plus précieuses, ce qui signifie également qu'elles sont de plus en plus vulnérables. Les laboratoires dépensent des dizaines de milliers de dollars pour garantir l'intégrité, la sécurité, l'intégration et la solidité de leur gestion des données de laboratoire. Et pourtant, bon nombre d'entre eux ne fonctionnent pas parfaitement et sont agrafés au coup par coup, souvent à l'aide d'une solution de contournement.

🡪 Quelles sont les autres considérations relatives à la gestion des données de laboratoire ? Lisez nos autres livres blancs.

Une solution simple

La gestion des données de laboratoire d'eLabNext est simple. Nous n'aimons pas les choses compliquées. Notre écosystème de logiciels se compose de trois modules distincts, mais tous conçus pour fonctionner comme un seul module. De plus, l'ensemble de notre écosystème est certifié ISO27001, et pas seulement les modules séparés.

Journal eLab est notre carnet de laboratoire électronique (ELN) tout-en-un. Cela a été conçu pour fonctionner en toute fluidité avec notre Inventaire eLab et Protocole ELAB modules, fournissant la solution logicielle complète pour les laboratoires du monde entier. Nous proposons des plans d'hébergement sécurisés ainsi que notre expertise en matière de solutions d'hébergement basées sur le cloud, telles qu'AWS, qui est souvent considérée comme la référence absolue.

🡪 Découvrez notre point de vue sur ce qu'il faut prendre en compte lors du choix de l'ELN adapté à votre laboratoire.

Pour gérer vos données en toute sécurité, une solution décentralisée basée sur le cloud est idéale. Il offre les quatre principaux avantages suivants :

Évolutivité

Comme les solutions de données basées sur le cloud ne nécessitent pas que vous disposiez d'un disque physique sous votre bureau ou dans une armoire de votre bâtiment, il peut s'étendre et se contracter en fonction de votre groupe d'utilisateurs et de vos besoins. Il est également capable de maintenir des performances acceptables à mesure que la demande augmente. Le Cloud a une évolutivité « infinie » tant que les applications et les systèmes sont architecturés de manière optimale.

eLabNext est une solution logicielle en tant que service (SaaS), ce qui signifie que l'évolutivité est intégrée à sa force et à sa flexibilité.

🡪 Découvrez à quel point il est facile de numériser votre collecte d'échantillons, votre organisation, votre étiquetage, etc.

Sécurité

Sous le capot, le stockage de données basé sur le cloud est conçu pour être décentralisé, les parties cryptées des données étant séparées sur des disques physiques et des armoires physiques dans un centre de données, idéalement entre différentes zones géographiques. Cela permet aux données de rester complètes même en cas de défaillance d'une armoire physique : le Cloud peut combler intelligemment les lacunes.

eLabNext vous permet de contrôler et de gérer vos applications et vos données grâce à l'authentification et à l'autorisation des utilisateurs. Nous avons mis en place des systèmes pour prévenir et détecter les événements de sécurité ; notre solution basée sur le cloud est plus sécurisée car vous pouvez mieux gérer les paramètres de sécurité, notamment en améliorant la journalisation et la surveillance et en permettant de prendre des mesures automatiques.

Fiabilité

Les laboratoires ont besoin que leurs données et bases de données soient fournies de manière fiable à tout moment. Des systèmes peu fiables peuvent entraîner la perte de résultats de recherche et de données importants. La gestion des données de laboratoire basée sur le cloud réduit l'anxiété car il s'agit d'un système capable de gérer le trafic avec un minimum ou aucun temps d'arrêt. En outre, le cloud peut être plus sécurisé car tout est conçu pour une haute disponibilité. Après tout, il n'a pas de point de défaillance unique.

L'écosystème logiciel d'eLabNext est tout aussi important, car il permet une intégration fiable entre eLabJournal, eLabInventory et eLabProtocol. Cela signifie qu'aucun problème d'intégration ne peut perturber la fiabilité du stockage, de la sauvegarde et du catalogage des données de laboratoire.

Résilience

Les systèmes de stockage décentralisés résistent mieux aux pannes et aux perturbations dès leur conception. Il peut continuer à gérer le trafic tout en préservant l'intégrité de la sécurité grâce aux redondances intégrées. La restauration peut également être automatisée pour s'auto-guérir.

ElabNext Certification ISO 27001 inclut notre expertise dans la création d'environnements pour vos données qui protègent vos précieux résultats, les informations sur les patients/échantillons, les publications et la capacité à commercialiser votre produit.

NORME ISO 27001 La norme ISO 27001 est une norme internationale publiée conjointement par Organisation internationale de normalisation et la Commission électrotechnique internationale en 2005. Il fournit des repères pour la gestion de la sécurité de l'information ; les dernières normes ont été mises à jour en 2022. Lorsqu'une organisation est alignée et certifiée selon la norme ISO 27001, elle devient un outil pour la gestion des risques, la cyber-résilience et l'excellence opérationnelle.

En savoir plus

Voulez-vous en savoir plus sur un système de gestion des données de laboratoire qui coche toutes les cases de notre liste de contrôle ? Les membres de notre équipe sont des experts en technologie et en logiciels et ont une formation en sciences et en laboratoire. Discutez avec un initié pour sélectionner le meilleur système de gestion des données de laboratoire, conçu de fond en comble pour répondre à vos besoins.

Nous vous invitons également à vous inscrire pour un essai.

Qui est eLabNext ?

Veuillez consulter notre site Web facile à naviguer pour en savoir plus sur ELAB Suivant. Notre mission est d'améliorer la recherche en sciences de la vie grâce à des outils élégamment conçus à partir du code. Notre plateforme eLabNEXT est suffisamment puissante pour répondre aux besoins de 10 à 5 000 équipes de recherche en laboratoire, mais elle reste réduite en termes d'encombrement et d'éléments inutiles qui encombrent les logiciels au fil du temps.

Nous sommes une entreprise logicielle née et basée aux Pays-Bas, fondée par des chercheurs en 2010. Erwin Seinen et Wouter de Jong ont développé eLabNEXT parce qu'ils étaient frustrés par leurs blocs-notes en papier et par le fait que les systèmes logiciels existants n'étaient pas homogènes et ne s'intégraient pas les uns aux autres, notamment en ce qui concerne l'équipement, la sécurité, l'inventaire et les exemples d'outils.

Aujourd'hui, nous avons des bureaux aux Pays-Bas, au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Australie et desservons des laboratoires du monde entier. Nous les aidons à pérenniser leurs plateformes numériques afin que ils peuvent continuer à faire ce qu'ils font pour contribuer à améliorer l'expérience humaine et notre planète.