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Security & Compliance
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Grundlegendes zu den neuen Anforderungen an die gemeinsame Nutzung von Daten für NIH-Zuschüsse. Und wie eLabJournal helfen kann.

Stellen Sie sicher, dass die Datenschutzgesetze eingehalten werden, und integrieren Sie die Digitalisierung nahtlos in Ihren Laborbetrieb, während Sie gleichzeitig die NIH-Förderrichtlinien einhalten.

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Table of Contents

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Jim St.Pierre
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Table of Contents

Die National Institutes of Health (NIH) haben kürzlich eingeführt neue Anforderungen an die Verwaltung und gemeinsame Nutzung von Daten (DMS) für Antragsteller und Empfänger von Zuschüssen. Für alle Forscher, die NIH-Zuschüsse beantragen oder derzeit damit finanziert werden, muss ein Plan zur Verwaltung und gemeinsamen Nutzung von Daten eingereicht werden, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie ihre Daten anderen Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit zur Verfügung stellen werden.

Letztlich kommt diese Änderung der Wissenschaft, den Wissenschaftlern und der Gesellschaft insgesamt zugute: „Der Austausch wissenschaftlicher Daten beschleunigt die Entdeckung biomedizinischer Forschung, unter anderem, indem er die Validierung von Forschungsergebnissen ermöglicht, den Zugang zu hochwertigen Datensätzen ermöglicht und die Wiederverwendung von Daten für zukünftige Forschungsstudien fördert“, so das NIH auf seiner Website.

Die Realisierung dieser Vorteile und die Implementierung eines DMS-Plans können jedoch viel Arbeit erfordern. Einigen Laboren fehlen die Infrastruktur und die Verfahren zur Datenaufzeichnung, um Daten effektiv zu verwalten und gemeinsam zu nutzen. Um dieses Problem zu lösen, müssen sich die Labore von veralteten Verfahren zur Aufbewahrung von Laboraufzeichnungen verabschieden — wie etwa Labornotizbücher aus Papier und rudimentäre Datenbanken, die wie schwarze Löcher wirken (Daten gehen rein und werden nie wieder gesehen) —, die keine praktikablen Lösungen mehr darstellen.

Daher ist der Erhalt eines NIH-Zuschusses jetzt an moderne digitale Laborplattformen gebunden, die effektivere Tools für Datenmanagement und -austausch sind. Labore, die bei der Digitalisierung hinterherhinken, sehen sich mit neuen finanziellen Beweggründen konfrontiert, um Änderungen umzusetzen.

Mit eLabJournal neue DMS-Anforderungen erfüllen

Um den Datenaustausch durch Digitalisierung zu erleichtern, können Forscher Folgendes nutzen eLAB-Tagebuch, ein sicheres, benutzerfreundliches, cloudbasiertes Labornotizbuch und eine Datenverwaltungsplattform. eLabJournal erleichtert es Forschern, ihre Daten einzugeben, zu speichern und mit anderen Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit zu teilen und gleichzeitig sicherzustellen, dass sensible Informationen geschützt und die Datenschutzgesetze eingehalten werden.

Hier sind einige Möglichkeiten, wie Forscher von der Nutzung von eLabJournal profitieren und die neuen DMS-Anforderungen des NIH erfüllen können.

Speichern Sie Daten auf sichere und zugängliche Weise

eLabJournal verfügt über Zugriffskontrolloptionen, um sicherzustellen, dass nur autorisierte Benutzer ihre Daten einsehen oder ändern können. Die Plattform basiert auf einem Authentifizierungsmodell für Rollen und Berechtigungen, um die Datensicherheit innerhalb der Organisation zu gewährleisten. Individuell anpassbare Passwortrichtlinien, Zwei-Faktor-Authentifizierung, IP-Bereichsbeschränkungen und VPN-Tunneling unterstützen die Datensicherheit vor externen Bedrohungen. All dies wird über eine Webbrowser-Oberfläche erreicht, sodass die von Ihnen eingeführte Sicherheit Sie nicht daran hindert, von überall aus auf Ihre Daten zuzugreifen, wo Sie an diesem Tag gerade arbeiten.

Teilen Sie Daten mit anderen Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit

Die eLabJournal-Plattform verfügt über einen anpassbaren Datenaustauschplan, der in einen Zuschussantrag aufgenommen werden kann. Über die intuitive Oberfläche können Benutzer einfache, maßgeschneiderte Exporte von Proben- oder Versuchsaufzeichnungen generieren. Die offene Entwicklungsarchitektur von eLabJournal unterstützt durch unsere umfangreiche Bibliothek von API-Aufrufen.

Stellen Sie die Einhaltung der Datenschutzgesetze sicher

eLabJournal verwendet Industriestandard Sicherheitsprotokolle zum Schutz vertraulicher Informationen, einschließlich 21 CFR Part 11, GDPR-, GxP- und HIPAA-Konformität.

Integrieren Sie DMS-Pläne in Ihre digitale Laborplattform

eLabJournal kann viele Add-Ons in das integrieren eLab-Marktplatz, was individuelle Anpassungen und erweiterte Funktionen ermöglicht. Eines der Add-Ons von eLabJournal, DMP-Werkzeug, präsentiert Planzusammenfassungen in eLabNext sowie einen Link zum Herunterladen vollständiger Pläne. Dieses Tool ermöglicht es Forschern, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die DMS-Pläne von der Ausarbeitung der Zuschüsse bis hin zur Zeit nach der Vergabe zu verwalten.

Digitalisierung, ohne zusätzliche Kosten

Aufgrund der neuen NIH-Anforderungen können Sie die Kosten für eLabJournal in Ihren Zuschuss selbst einbeziehen. Das NIH hat seine Anweisungen präzisiert: Die mit einem Datenmanagementplan verbundenen Kosten, einschließlich Softwareabonnementgebühren, können im Budget für das entsprechende Projekt enthalten sein.

Anforderungen an den Datenaustausch und Digitalisierung gehen Hand in Hand

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die neuen Anforderungen an den Datenaustausch für NIH-Zuschüsse eine bedeutende Veränderung in der Art und Weise darstellen, wie Forschung durchgeführt und wie Daten geteilt werden. Mit eLabJournal können Forscher diese Anforderungen problemlos erfüllen, die Zusammenarbeit fördern, die Transparenz erhöhen und den öffentlichen Zugang zu Forschungsdaten verbessern. Darüber hinaus sind viele alte Ausreden, die Labore daran hinderten, das Datenmanagement zu modernisieren, inzwischen hinfällig: Wenn Sie eine NIH-Finanzierung beantragen, ist die Digitalisierung notwendig.

Wenn Sie sehen möchten, wie eLabJournal Ihrem Labor helfen kann, Daten effektiv zu verwalten und auszutauschen, vereinbaren Sie noch heute eine kostenlose Demo!

Die National Institutes of Health (NIH) haben kürzlich eingeführt neue Anforderungen an die Verwaltung und gemeinsame Nutzung von Daten (DMS) für Antragsteller und Empfänger von Zuschüssen. Für alle Forscher, die NIH-Zuschüsse beantragen oder derzeit damit finanziert werden, muss ein Plan zur Verwaltung und gemeinsamen Nutzung von Daten eingereicht werden, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie ihre Daten anderen Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit zur Verfügung stellen werden.

Letztlich kommt diese Änderung der Wissenschaft, den Wissenschaftlern und der Gesellschaft insgesamt zugute: „Der Austausch wissenschaftlicher Daten beschleunigt die Entdeckung biomedizinischer Forschung, unter anderem, indem er die Validierung von Forschungsergebnissen ermöglicht, den Zugang zu hochwertigen Datensätzen ermöglicht und die Wiederverwendung von Daten für zukünftige Forschungsstudien fördert“, so das NIH auf seiner Website.

Die Realisierung dieser Vorteile und die Implementierung eines DMS-Plans können jedoch viel Arbeit erfordern. Einigen Laboren fehlen die Infrastruktur und die Verfahren zur Datenaufzeichnung, um Daten effektiv zu verwalten und gemeinsam zu nutzen. Um dieses Problem zu lösen, müssen sich die Labore von veralteten Verfahren zur Aufbewahrung von Laboraufzeichnungen verabschieden — wie etwa Labornotizbücher aus Papier und rudimentäre Datenbanken, die wie schwarze Löcher wirken (Daten gehen rein und werden nie wieder gesehen) —, die keine praktikablen Lösungen mehr darstellen.

Daher ist der Erhalt eines NIH-Zuschusses jetzt an moderne digitale Laborplattformen gebunden, die effektivere Tools für Datenmanagement und -austausch sind. Labore, die bei der Digitalisierung hinterherhinken, sehen sich mit neuen finanziellen Beweggründen konfrontiert, um Änderungen umzusetzen.

Mit eLabJournal neue DMS-Anforderungen erfüllen

Um den Datenaustausch durch Digitalisierung zu erleichtern, können Forscher Folgendes nutzen eLAB-Tagebuch, ein sicheres, benutzerfreundliches, cloudbasiertes Labornotizbuch und eine Datenverwaltungsplattform. eLabJournal erleichtert es Forschern, ihre Daten einzugeben, zu speichern und mit anderen Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit zu teilen und gleichzeitig sicherzustellen, dass sensible Informationen geschützt und die Datenschutzgesetze eingehalten werden.

Hier sind einige Möglichkeiten, wie Forscher von der Nutzung von eLabJournal profitieren und die neuen DMS-Anforderungen des NIH erfüllen können.

Speichern Sie Daten auf sichere und zugängliche Weise

eLabJournal verfügt über Zugriffskontrolloptionen, um sicherzustellen, dass nur autorisierte Benutzer ihre Daten einsehen oder ändern können. Die Plattform basiert auf einem Authentifizierungsmodell für Rollen und Berechtigungen, um die Datensicherheit innerhalb der Organisation zu gewährleisten. Individuell anpassbare Passwortrichtlinien, Zwei-Faktor-Authentifizierung, IP-Bereichsbeschränkungen und VPN-Tunneling unterstützen die Datensicherheit vor externen Bedrohungen. All dies wird über eine Webbrowser-Oberfläche erreicht, sodass die von Ihnen eingeführte Sicherheit Sie nicht daran hindert, von überall aus auf Ihre Daten zuzugreifen, wo Sie an diesem Tag gerade arbeiten.

Teilen Sie Daten mit anderen Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit

Die eLabJournal-Plattform verfügt über einen anpassbaren Datenaustauschplan, der in einen Zuschussantrag aufgenommen werden kann. Über die intuitive Oberfläche können Benutzer einfache, maßgeschneiderte Exporte von Proben- oder Versuchsaufzeichnungen generieren. Die offene Entwicklungsarchitektur von eLabJournal unterstützt durch unsere umfangreiche Bibliothek von API-Aufrufen.

Stellen Sie die Einhaltung der Datenschutzgesetze sicher

eLabJournal verwendet Industriestandard Sicherheitsprotokolle zum Schutz vertraulicher Informationen, einschließlich 21 CFR Part 11, GDPR-, GxP- und HIPAA-Konformität.

Integrieren Sie DMS-Pläne in Ihre digitale Laborplattform

eLabJournal kann viele Add-Ons in das integrieren eLab-Marktplatz, was individuelle Anpassungen und erweiterte Funktionen ermöglicht. Eines der Add-Ons von eLabJournal, DMP-Werkzeug, präsentiert Planzusammenfassungen in eLabNext sowie einen Link zum Herunterladen vollständiger Pläne. Dieses Tool ermöglicht es Forschern, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die DMS-Pläne von der Ausarbeitung der Zuschüsse bis hin zur Zeit nach der Vergabe zu verwalten.

Digitalisierung, ohne zusätzliche Kosten

Aufgrund der neuen NIH-Anforderungen können Sie die Kosten für eLabJournal in Ihren Zuschuss selbst einbeziehen. Das NIH hat seine Anweisungen präzisiert: Die mit einem Datenmanagementplan verbundenen Kosten, einschließlich Softwareabonnementgebühren, können im Budget für das entsprechende Projekt enthalten sein.

Anforderungen an den Datenaustausch und Digitalisierung gehen Hand in Hand

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die neuen Anforderungen an den Datenaustausch für NIH-Zuschüsse eine bedeutende Veränderung in der Art und Weise darstellen, wie Forschung durchgeführt und wie Daten geteilt werden. Mit eLabJournal können Forscher diese Anforderungen problemlos erfüllen, die Zusammenarbeit fördern, die Transparenz erhöhen und den öffentlichen Zugang zu Forschungsdaten verbessern. Darüber hinaus sind viele alte Ausreden, die Labore daran hinderten, das Datenmanagement zu modernisieren, inzwischen hinfällig: Wenn Sie eine NIH-Finanzierung beantragen, ist die Digitalisierung notwendig.

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Experiment management

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Inventory management

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Improved collaboration

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