Estrategia de laboratorio digital: Una guía completa para dominar la digitalización de los laboratorios e influir en la innovación

Las empresas del sector de las ciencias de la vida debaten a menudo sobre estrategia empresarial y estrategia de I+D, centrándose principalmente en crear valor y obtener una ventaja sobre la competencia. 

Pero rara vez hablamos de un tipo de estrategia más reciente: La estrategia de laboratorio digital, que se ha convertido en un pilar fundamental para el éxito de una organización. El número de programas informáticos e instrumentos que se ocupan del análisis de datos brutos, la colaboración y la accesibilidad es ahora enorme y constituye una necesidad inmediata de las operaciones cotidianas de los laboratorios. 

Por lo tanto, si el desarrollo de una estrategia de laboratorio digital está al final de su lista de tareas pendientes, puede estar abocándose al fracaso.

La estrategia digital para laboratorios ha revolucionado el sector al permitir a los laboratorios y centros de investigación (y muy probablemente a sus competidores) impulsar la innovación y la digitalización. En este blog, analizaremos por qué los laboratorios necesitan una estrategia digital integral y cómo pueden aplicarla para acelerar el rendimiento y obtener mejores resultados. 

Estrategia de laboratorio digital: Una solución polifacética para el sector de las ciencias de la vida

Ya sea recorriendo el camino hacia la aprobación de la FDA, solicitando subvenciones y/o publicando artículos de investigación, suele haber una estrategia aproximada que le ayudará a alcanzar su objetivo. Puede incluir la contratación del personal adecuado, la elección de la modalidad terapéutica o diana apropiada, el desarrollo de la jerarquía interna adecuada del equipo, la identificación de socios de otras organizaciones, la subcontratación de estudios con animales a colaboradores cualificados y la captación de inversores o subvenciones que le proporcionen el dinero necesario para lograr todo lo anterior. 

Antes, las soluciones digitales eran sólo una de las muchas herramientas utilizadas para alcanzar estos objetivos.

Hoy en día, sin embargo, definen las estrategias, marcan el ritmo y los plazos, y sirven de argumento de venta único para colaboradores e inversores.  

Por ejemplo, un inversor potencial puede pensar que una empresa biotecnológica de nueva creación que no esté digitalizada no está al día o no tiene muchas ganas de avanzar, independientemente de lo revolucionaria que pueda ser su propiedad intelectual.  

Pero, la digitalización es difícil...

Son innumerables los obstáculos que se interponen en el camino de las organizaciones para desarrollar y aplicar una estrategia de laboratorio digital.

Programa para Grandes empresas farmacéuticasEl problema es ser "demasiado digital". Uno de los mayores problemas es tener los datos descentralizados y utilizar muchas herramientas digitales. Esto conduce a una pérdida de datos y a periodos de análisis de datos más largos.

En Academia, el problema es un poco diferente. Los laboratorios y los IP se apresuran a conseguir subvenciones y a producir publicaciones en un entorno con una rápida rotación de personal. Esto dificulta la formulación de una base digital sostenible y lleva a repetir experimentos antiguos, perder muestras y ralentizar el ritmo de investigación.

En sanidadLa falta de una estrategia de laboratorio digital se debe principalmente al uso de sistemas internos antiguos. Por ejemplo, un sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) antiguo puede ser incoherente y poco fácil de usar, y puede tener problemas con las actualizaciones de datos. Todo ello hace que los científicos se muestren reticentes a utilizarlo. Descentralizar los datos en distintas herramientas digitales y crear un ecosistema sostenible se convierte en un quebradero de cabeza para los científicos que trabajan en el sector.

Lista de comprobación de su estrategia de laboratorio digital

Para evitar estos problemas e incoherencias, todos los laboratorios y centros de investigación deben contar con una estrategia de laboratorio digital. La digitalización tiene múltiples facetas, y hay muchas partes diferentes de las operaciones de laboratorio en las que puede integrarse. Para ayudarle a preparar una estrategia integral de laboratorio digital, le ofrecemos una lista de comprobación que le servirá de orientación:

Estrategia general de muestras

• Haga una lista de todos los tipos de muestra con los que trabaja
•  Desarrolle una convención de nomenclatura adecuada y determine si podrá ampliar su sistema actual.
•  Elaborar un plan de almacenamiento, seguimiento, acceso y análisis de las muestras.
•  Realice un control de la temperatura; compruebe si dispone de sensores fiables para sus incubadoras y congeladores.
•  Etiquete y asegure sus muestras preparadas. Compruebe si sus necesidades de etiquetado pueden digitalizarse fácilmente en su sistema actual.

Estrategia general de inventario

• Compruebe los equipos que utiliza actualmente y si lleva un seguimiento de sus calendarios de calibración/validación.
•  Determine cómo realiza el seguimiento del uso de los equipos
•  Analice la gestión de suministros y pedidos que utiliza actualmente. Anote si hay problemas o preocupaciones persistentes debidos a los pedidos pendientes.
•  Código de barras para su inventario
•  Asegúrese de que dispone de un flujo de trabajo automatizado

Estrategia de seguimiento y desarrollo de los PNT

• Controle todos sus protocolos y procedimientos 
•  Desarrollar una propiedad clara de los protocolos y crear tácticas de colaboración adecuadas.
•  Compruebe si existe un proceso de aprobación en la pista de auditoría
•  Determine si el desarrollo de su protocolo integra e influye positivamente en la gestión de su diseño experimental y de muestras.

Comunicación de datos y estrategia de diseño experimental

• Comprueba si existe una estrategia de gestión de proyectos digitales, como codificación de programas, convenciones de nomenclatura, jerarquías de colaboración, etc.
•  Vea qué herramientas utiliza para gestionar sus proyectos/tareas generales y especificar sus experimentos e informes de laboratorio. 
•  Definir claramente la extensión de los informes de laboratorio y el formato en que se cumplimentarán (por ejemplo, cómo se escriben los resultados para facilitar el acceso y la traducción).
•  Asegurarse de que todo está normalizado y de que cada uno desarrolla su propia estructura de resultados.
•  Implantar un sistema adecuado de traspaso de responsabilidades entre compañeros y departamentos
•  Mantener una correspondencia adecuada sobre la transferencia y gestión de datos con el equipo de automatización.

Estrategia de automatización

• Utilizar instrumentos y programas informáticos que puedan integrarse con otros sistemas.
•  Optimice el tiempo de recorrido

Estrategia de personalización e integración

• Compruebe si los sistemas que utiliza pueden integrarse mediante una API abierta.
•  Comprueba si el sistema tiene un Developer Hub
•  Compruebe si dispone de un kit de desarrollo de software (SDK) de fácil acceso para realizar sus propias personalizaciones.
•  Evalúe si puede integrar el sistema con sus robots y otros instrumentos
•  Compruebe si dispone de todos los programas deseados y si es posible integrarlos.

Cumplimiento general de la normativa en materia de TI y seguridad digital

• Decida si quiere externalizar los servicios informáticos o contratar un equipo interno
•  Asegúrese de que dispone de los conocimientos y la formación necesarios para gestionar los servidores internamente.
•  Compruebe sus normas internas de seguridad

Cumplimiento de las distintas normativas

• GxP
•  HIPPA
•  GDPR
•  21CFR Parte11
•  CLIA 

Estrategia de ciencia de datos

• Vea si va a utilizar soluciones de IA y ML y, en caso afirmativo, cuáles son sus directrices. 
•  Compruebe en qué técnicas analíticas (por ejemplo, multiómica, imagen, citometría de flujo, etc.) basará su estrategia de investigación 
•  Decida si tiene planes para ampliar la empresa 
•  Vea si tiene previsto participar en el análisis continuo de datos o si piensa cambiar de dirección 

Estrategia digital global

• Determine su plan a 3 años. Por ejemplo, cuántos robots le gustaría integrar, qué otras integraciones le gustaría tener y con qué sistemas.
•  Presta atención a tu estrategia a largo plazo. Decide cómo extraerás y analizarás todos los datos que hayas recopilado a lo largo de 5 a 10 años.
•  Piense en la trayectoria de contratación y si dispone de recursos para formar a su personal, promover una cultura de innovación y crecer continuamente en el espacio actual. 

Conclusión

En conclusión, la estrategia de laboratorio digital está ahora "en el ADN" de todos los laboratorios y se traslada a la estrategia de investigación y de negocio, y no al revés. Cuanto antes adopte una organización la digitalización, más rápido podrá pivotar en la dirección correcta. Se prevé que los laboratorios que mantengan protocolos digitales estrictos y estandarizados y adopten la IA y el ML estarán muy por delante de sus competidores. Este patrón ya puede observarse con los clientes actuales. 

Si está preparado para diseñar una estrategia para su laboratorio digital, póngase en contacto con nosotros!