5 Retos operativos de los biobancos

La industria de los biobancos se ha convertido en un pilar fundamental para el avance de las ciencias de la vida y la investigación clínica. Los biobancos son refugios seguros para colecciones masivas de especímenes biológicos, desde biopsias de pacientes con cáncer hasta muestras ambientales, lo que los convierte en un elemento básico de los proyectos de investigación en curso en el mundo académico y la industria.

Al principio, el trabajo de los biobancos era sencillo: Recoger y gestionar muestras y dispensarlas de forma fiable a los clientes. Sin embargo, "Biobancos 3.0 ha desplazado este enfoque de la cantidad a la garantía de calidad de las muestras y los datos, generando valor para donantes, financiadores y científicos. Por lo tanto, los biobancos actuales y los nuevos están obligados a subir el listón de sus capacidades para crear bioespecímenes de la máxima calidad y ofrecer a sus clientes la mejor experiencia posible.

Esto plantea nuevos retos de gestión de muestras y datos para muchas organizaciones de biobancos. En el siguiente blog, analizamos estos retos y cómo pueden resolverse mediante la digitalización.

Reto #1: Gestión de la cantidad 

En un encuesta a biobancos estadounidenses, casi 50% de las organizaciones tenían más de 5.000 muestras, y 23% tenían más de 100.000. El seguimiento de la ubicación de estas grandes colecciones de muestras es un problema importante, y disponer de procesos fiables para etiquetar o codificar con barras estas muestras y documentar su posición de almacenamiento es fundamental para mantener organizadas las operaciones. 

Además, numerosos biobancos albergan una variedad de bioespecímenes que abarcan diversos tipos y subtipos celulares. La manipulación de un tipo celular primario puede dar lugar al posterior almacenamiento de pasajes, células inmortalizadas o variantes celulares manipuladas, con extracción de ADN, ARN o proteínas en diversos puntos de este proceso. Cada tipo de muestra conlleva documentación, nombres, identificadores o propiedades distintos que deben vincularse de forma coherente a la bioespecie. La variabilidad entre tipos de muestras plantea un reto a la hora de identificar las propiedades específicas requeridas para cada muestra. En el caso de las muestras humanas, es imperativo almacenar los registros de consentimiento informado y la información sobre el uso previsto junto con las muestras para garantizar el cumplimiento de las normas éticas y reglamentarias. 

Por último, se ha sugerido que nunca se utilizarán 10% y 50% de bioespecímenes tumorales en biobancos. La recogida continuada de bioespecímenes en biobancos ya de por sí grandes puede acarrear costes de capital adicionales para su almacenamiento y complicaciones en la gestión de colecciones grandes y rebeldes. Realizar un seguimiento eficaz de las muestras que se utilizan con frecuencia y de las que se utilizan con poca frecuencia es esencial para tomar decisiones sobre la adquisición de nuevas cámaras frigoríficas, el uso eficaz del espacio y la gestión de los biobancos. sostenibilidad del laboratorio.

Reto #2: Mantener la integridad y la calidad de las muestras

Las actividades en curso de los grandes biobancos implican una afluencia continua de nuevas muestras que se depositan y el cumplimiento de las solicitudes de muestras. La calidad y la integridad de numerosos bioespecímenes dependen en gran medida de la temperatura de almacenamiento. En consecuencia, la repetición de ciclos de congelación-descongelación, derivada de una gestión desorganizada de las muestras en la que se consume tiempo en localizarlas y verificarlas, puede comprometer su integridad. Cuando un biobanco posee alícuotas limitadas de una muestra específica, los ciclos de congelación-descongelación pueden convertirse en un aspecto inevitable del ciclo de vida de la muestra. La gestión eficaz de los datos de localización de todas las muestras biológicas, la supervisión de las temperaturas del congelador y el seguimiento meticuloso de los ciclos de congelación-descongelación de las muestras son tareas cruciales -aunque suponen importantes retos- esenciales para garantizar la calidad de las muestras.

A medida que se presta más atención a la reproducibilidad en las ciencias de la vida, aumenta también la necesidad de comunicar datos normalizados sobre los bioespecímenes utilizados en los artículos publicados. Estos datos pueden ayudar a garantizar que se utilicen muestras de alta calidad en los estudios publicados, contribuyendo así a garantizar la reproducibilidad de cualquier estudio posterior. Aunque no existe un conjunto de datos pertinente consensuado, directrices como la Informes sobre bioespecímenes para mejorar la calidad de los estudios (BRISQ) se han publicado para mejorar la reproducibilidad en trabajos que utilizan bioespecímenes de diversas fuentes, incluidos los biobancos. 

Reto #3: Garantizar la seguridad de los datos

Numerosos mandatos y directrices reglamentarios configuran intrincadamente el panorama operativo de los biobancos. En concreto, 21 CFR Parte 11 esboza normativas precisas que regulan la gestión de datos electrónicos para mantener la seguridad de los datos. Además, normativas tan importantes como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros Sanitarios (HIPAA), ISO 20387:2018y otros establecen normas para mantener la seguridad y la calidad de los datos. 

Navegar eficazmente por todo el ciclo de vida de estos datos presenta retos logísticos. El cumplimiento de las normas reglamentarias antes mencionadas exige aplicar ciberseguridad medidas para salvaguardar los datos contra el acceso no autorizado, garantizando una trazabilidad exhaustiva para la auditabilidad, y documentando meticulosamente cualquier alteración realizada en los datos.

Reto #4: Preparación ante catástrofes

La preparación ante catástrofes supone un reto formidable para los biobancos debido a la vulnerabilidad inherente de los bioespecímenes que gestionan. Las operaciones cotidianas de los biobancos implican el almacenamiento meticuloso y la conservación de una amplia gama de bioespecímenes, cada uno de ellos con distintos requisitos medioambientales y de temperatura. Natural, humano, o los desastres tecnológicos pueden alterar las condiciones de almacenamiento controlado, comprometiendo la integridad y viabilidad de estas valiosas muestras. 

Garantizar la continuidad de las operaciones ante acontecimientos imprevistos exige una planificación exhaustiva de la preparación ante catástrofes basada en una adecuada evaluación de riesgos. Esto incluye el desarrollo de infraestructuras resistentes, la implantación de sistemas redundantes y la formulación de sólidos planes de contingencia para mitigar los riesgos y minimizar las posibles pérdidas. Además, coordinar los esfuerzos para reubicar de forma segura y proteger las muestras durante las emergencias requiere una ejecución logística precisa, lo que aumenta aún más la complejidad de la preparación ante catástrofes en los biobancos.

Reto #5: Planificar el futuro

Se ha producido un notable aumento de la prioridad otorgada a la planificación estratégica para hacer frente al crecimiento y la expansión de los sectores de los biobancos, tanto públicos como privados. La planificación futura puede permitir a los biobancos tomar decisiones astutas y bien informadas sobre sus iniciativas futuras, incluidas las inversiones específicas en bienes de equipo, como nuevos congeladores -20 u -80 o almacenamiento de nitrógeno líquido, programadas con precisión para satisfacer las necesidades reales. El reto persistente para los biobancos sigue siendo la supervisión adecuada de las operaciones en curso y la proyección de las demandas futuras. En consecuencia, la recopilación y el análisis de datos para tomar una decisión de compra estratégica con conocimiento de causa requieren mucho tiempo, sobre todo cuando se hacen manualmente.

Resolver los retos de los biobancos con mejores plataformas de almacenamiento de información

Muchos de los retos mencionados pueden resolverse con plataformas de software de fácil uso con capacidad de gestión de muestras y datos, que alivian la necesidad de realizar un seguimiento manual de las muestras o la recogida y el análisis de datos. 

Sin embargo, elegir la plataforma de software adecuada para sus operaciones de biobancos puede ser una tarea difícil en sí misma. Para ayudarle a afrontar los retos mencionados (y otros) y determinar qué software es el mejor para su organización, lea nuestro libro blanco, "Cómo elegir la mejor plataforma digital para su biobanco".